Insuline Lyspro vs insuline régulière chez les patients cirrhotiques
7 août 2007 mis à jour par: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
OBJECTIF: Comparer l'insuline lispro et l'insuline régulière dans le contrôle glycémique des patients atteints de cirrhose du foie et des sujets diabétiques de type 2.
Méthodes : 108 patients atteints de cirrhose du foie et de diabète de type 2 ont été traités au hasard avec de l'insuline régulière ou du lispro.
Après 122 semaines, un cross-over a été effectué et les patients ont été suivis pendant 122 semaines.
Ensuite, tous les patients ont reçu un petit-déjeuner standard de 145 kcal après 12 U.I. d'insuline régulière ou de lispro, et les taux sériques de peptide C et d'insuline ont été déterminés sur 300 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Naples, Italie, 80131
- Department of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré et cirrhose du foie traités à l'insuline
Critère d'exclusion:
- Hypoglycémiants oraux traités diabète sucré
- Cancer du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Contrôle glycémique chez les patients traités par lyspro par rapport à l'insuline régulière
|
|
Contrôle glycémique avec lyspro vs insuline régulière chez les patients cirrhotiques
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Tolérance au traitement et réduction des épisodes d'hypoglycémie postprandiale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Roberto Torella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2007
Première publication (Estimation)
8 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Second University of Naples
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur insuline régulière
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHComplété
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHComplété