肝硬変患者におけるリスプロインスリンと通常のインスリンの比較
2007年8月7日 更新者：University of Campania "Luigi Vanvitelli"
目的: 肝硬変患者および 2 型糖尿病患者の血糖コントロールにおいてリスプロ インスリンと通常のインスリンを比較すること。
方法：肝硬変および2型糖尿病の患者108人をランダムに通常のインスリンまたはリスプロで治療した。
12±2週間後にクロスオーバーが実施され、患者は12±2週間追跡調査された。
その後、すべての患者は 12 回の U.I. 投与後に 145 kcal の標準的な朝食を摂取しました。通常のインスリンまたはリスプロの血清レベル、C-ペプチドおよびインスリンの血清レベルを 300 分間測定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80131
- Department of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
48年～67年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インスリン治療中の糖尿病および肝硬変
除外基準:
- 経口血糖降下薬による糖尿病治療
- 肝臓がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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リスプロ患者と通常のインスリン治療患者の血糖コントロール
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肝硬変患者におけるリスプロと通常のインスリンによる血糖コントロール
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二次結果の測定
結果測定 |
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治療に対する耐性と食後低血糖エピソードの減少
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Roberto Torella, MD、University of Campania "Luigi Vanvitelli"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年8月7日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Second University of Naples
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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