- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00513201
Инсулин Lyspro по сравнению с обычным инсулином у пациентов с циррозом печени
7 августа 2007 г. обновлено: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
ЦЕЛЬ: Сравнить лизпро-инсулин и обычный инсулин в контроле гликемии у пациентов с циррозом печени и у пациентов с диабетом 2 типа.
МЕТОДЫ: 108 пациентов с циррозом печени и сахарным диабетом 2-го типа получали лечение обычным инсулином или лизпро.
Через 122 недели был проведен перекрестный анализ, и пациенты наблюдались в течение 122 недель.
Затем все пациенты получали стандартный завтрак 145 ккал после 12 ЕД. обычного инсулина или лизпро, а уровни С-пептида и инсулина в сыворотке определяли в течение 300 минут.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80131
- Department of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лечение инсулином сахарного диабета и цирроза печени
Критерий исключения:
- Пероральные гипогликемические средства для лечения сахарного диабета
- Рак печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Гликемический контроль у пациентов, получавших лизпро, по сравнению с пациентами, получающими обычный инсулин
|
|
Гликемический контроль при применении лизпро по сравнению с обычным инсулином у пациентов с циррозом печени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Толерантность к лечению и снижение эпизодов постпрандиальной гипогликемии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Roberto Torella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 августа 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Second University of Naples
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования обычный инсулин
-
Colgate PalmoliveЗавершенныйГингивит | БляшкаПуэрто-Рико
-
Franciscan University CenterЗавершенныйБоль | Нарушение заживления ран | Пародонтальная инфекцияБразилия
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ЗавершенныйЧувствительность дентинаСоединенные Штаты
-
Michael TsoukasAdociaРекрутинг
-
Brooke Army Medical CenterЗавершенный
-
Rush University Medical CenterNovo Nordisk A/SЗавершенныйДиабетический кетоацидозСоединенные Штаты
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Канада, Индия, Румыния, Испания, Мексика, Турция, Португалия, Египет
-
ACTEON GroupSlb PharmaЗавершенныйОбтурация корневого каналаФранция
-
Mannkind CorporationЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты, Бразилия, Российская Федерация, Украина
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный