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Insulina Lyspro vs Insulina Regular em Pacientes Cirróticos

7 de agosto de 2007 atualizado por: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
OBJETIVO: Comparar a insulina lispro e a insulina regular no controle glicêmico de pacientes com cirrose hepática e diabéticos tipo 2. MÉTODOS: 108 pacientes com cirrose hepática e diabetes tipo 2 foram tratados aleatoriamente com insulina regular ou lispro. Após 122 semanas, um cross-over foi realizado e os pacientes foram acompanhados por 122 semanas. Então, todos os pacientes receberam um café da manhã padrão de 145 kcal após 12 U.I. de insulina regular ou lispro, e os níveis séricos de peptídeo C e insulina foram determinados ao longo de 300 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Naples, Itália, 80131
        • Department of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes melito tratado com insulina e cirrose hepática

Critério de exclusão:

  • Agentes hipoglicemiantes orais tratados diabetes mellitus
  • Câncer de fígado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Controle glicêmico em pacientes tratados com lispro versus insulina regular
Controle glicêmico em lispro versus insulina regular em pacientes cirróticos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Tolerância ao tratamento e redução dos episódios de hipoglicemia pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Roberto Torella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Second University of Naples

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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