Lyspro inzulin vs rendszeres inzulin cirrhoticus betegekben
2007. augusztus 7. frissítette: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
CÉLKITŰZÉS: A lispro inzulin és a reguláris inzulin összehasonlítása májcirrhosisos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás kontrolljában.
MÓDSZEREK: 108 májcirrhosisban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget véletlenszerűen kezeltek reguláris inzulinnal vagy lispro-val.
122 hét után keresztezést végeztünk, és a betegeket 122 hétig követték nyomon.
Ezután minden beteg 145 kcal-os standard reggelit kapott 12 U.I. után. reguláris inzulin vagy lispro, valamint a C-peptid és az inzulin szérumszintjét 300 perc alatt határoztuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80131
- Department of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Inzulinnal kezelt diabetes mellitus és májcirrhosis
Kizárási kritériumok:
- Orális hipoglikémiás szerek a diabetes mellitus kezelésére
- Májrák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Glikémiás kontroll a lyspro-val szemben a szokásos inzulinnal kezelt betegeknél
|
|
Glikémiás kontroll a lyspro-ban, illetve a reguláris inzulin cirrózisos betegekben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A kezeléssel szembeni tolerancia és az étkezés utáni hipoglikémiás epizódok csökkentése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Roberto Torella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 7.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Second University of Naples
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .