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Insulina Lyspro versus insulina regular en pacientes cirróticos

7 de agosto de 2007 actualizado por: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
OBJETIVO: Comparar la insulina lispro y la insulina regular en el control glucémico de pacientes con cirrosis hepática y diabéticos tipo 2. MÉTODOS: 108 pacientes con cirrosis hepática y diabetes tipo 2 fueron tratados aleatoriamente con insulina regular o lispro. A las 122 semanas se realizó un cruzamiento y seguimiento de los pacientes durante 122 semanas. Luego, todos los pacientes recibieron un desayuno estándar de 145 kcal después de 12 U.I. de insulina regular o lispro, y los niveles séricos de péptido C e insulina se determinaron durante 300 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Department of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus y cirrosis hepática tratadas con insulina

Criterio de exclusión:

  • Hipoglucemiantes orales tratados diabetes mellitus
  • Cáncer de hígado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Control glucémico en pacientes tratados con lyspro frente a insulina regular
Control glucémico en lyspro vs insulina regular en pacientes cirróticos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tolerancia al tratamiento y reducción de los episodios de hipoglucemia posprandial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Investigadores

  • Silla de estudio: Roberto Torella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Second University of Naples

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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