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Lyspro Insulina vs Insulina Regolare in Pazienti Cirrotici

7 agosto 2007 aggiornato da: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
OBIETTIVO Confrontare l'insulina lispro e l'insulina regolare nel controllo glicemico di pazienti con cirrosi epatica e soggetti con diabete di tipo 2. METODI: 108 pazienti con cirrosi epatica e diabete di tipo 2 sono stati trattati in modo casuale con insulina regolare o lispro. Dopo 122 settimane è stato effettuato un cross-over ei pazienti sono stati seguiti per 122 settimane. Quindi, tutti i pazienti hanno ricevuto una colazione standard di 145 kcal dopo 12 U.I. di insulina regolare o lispro e i livelli sierici di peptide C e insulina sono stati determinati nell'arco di 300 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Department of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 48 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito e cirrosi epatica trattati con insulina

Criteri di esclusione:

  • Gli agenti ipoglicemizzanti orali trattavano il diabete mellito
  • Cancro al fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Controllo glicemico nei pazienti trattati con lyspro vs insulina regolare
Controllo glicemico nel lyspro rispetto all'insulina regolare nei pazienti cirrotici

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tolleranza al trattamento e riduzione degli episodi di ipoglicemia postprandiale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Investigatori

  • Cattedra di studio: Roberto Torella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Second University of Naples

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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