Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyspro insulin vs almindelig insulin hos cirrosepatienter

7. august 2007 opdateret af: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
FORMÅL: At sammenligne lispro insulin og almindelig insulin i den glykæmiske kontrol hos patienter med levercirrhose og type 2-diabetes. METODER: 108 patienter med levercirrhose og type 2-diabetes blev tilfældigt behandlet med almindelig insulin eller lispro. Efter 12–2 uger blev der udført en cross-over og patienter fulgt op i 12–2 uger. Derefter fik alle patienter en standard morgenmad på 145 kcal efter 12 U.I. af almindelig insulin eller lispro, og C-peptid- og insulinserumniveauer blev bestemt over 300 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Insulinbehandlet diabetes mellitus og levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • Orale hypoglykæmiske midler behandlede diabetes mellitus
  • Leverkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Glykæmisk kontrol hos lyspro versus almindelige insulinbehandlede patienter
Glykæmisk kontrol i lyspro versus almindelig insulin hos cirrosepatienter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tolerance over for behandling og reducerede postprandiale hypoglykæmiepisoder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Roberto Torella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2007

Først opslået (Skøn)

8. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Second University of Naples

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med almindelig insulin

Abonner