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Lyspro-Insulin vs. Normalinsulin bei Patienten mit Leberzirrhose

7. August 2007 aktualisiert von: University of Campania "Luigi Vanvitelli"
ZIEL: Vergleich von Lispro-Insulin und Normalinsulin bei der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Leberzirrhose und Typ-2-Diabetes. METHODEN: 108 Patienten mit Leberzirrhose und Typ-2-Diabetes wurden nach dem Zufallsprinzip mit Normalinsulin oder Lispro behandelt. Nach 122 Wochen wurde ein Crossover durchgeführt und die Patienten 122 Wochen lang nachbeobachtet. Anschließend erhielten alle Patienten nach 12 U.I. ein Standardfrühstück mit 145 kcal. von Normalinsulin oder Lispro sowie C-Peptid- und Insulin-Serumspiegel wurden über 300 Minuten bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Department of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

48 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Insulinbehandelter Diabetes mellitus und Leberzirrhose

Ausschlusskriterien:

  • Orale Antidiabetika zur Behandlung von Diabetes mellitus
  • Leberkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutzuckerkontrolle bei mit Lyspro behandelten Patienten im Vergleich zu mit normalem Insulin behandelten Patienten
Blutzuckerkontrolle mit Lyspro im Vergleich zu Normalinsulin bei Patienten mit Leberzirrhose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verträglichkeit gegenüber der Behandlung und weniger postprandiale Hypoglykämie-Episoden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Ermittler

  • Studienstuhl: Roberto Torella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Second University of Naples

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