- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00514423
Comment éviter les réhospitalisations des patients atteints de schizophrénie ? Une comparaison entre différents programmes de conformité
28 août 2014 mis à jour par: Technical University of Munich
La participation à l'une des trois interventions psychoéducation par des professionnels, psychoéducation par des pairs-modérateurs ou vidéo-éducation peut réduire le taux de réhospitalisation des patients atteints de schizophrénie par rapport à un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
896
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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München, Allemagne, 81675
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Schizophrénie ou trouble schizo-affectif (CIM-10)
- 18 à 67 ans
- Hospitalisé ou traité en clinique de jour
Critère d'exclusion:
- Plus de 12 mois d'hospitalisation au cours des deux dernières années
- Toxicomanie (diagnostic principal)
- Retard mental CIM-10 Chapitre F70-79
- La maîtrise de la langue allemande n'est pas donnée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 2
Psychoéducation par des pairs-modérateurs
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Expérimental: 1
Psychoéducation par des professionnels
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Expérimental: 3
Vidéo-éducation
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Comparateur placebo: 4
Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Taux de réhospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Qualité de vie
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Conformité
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Jours de réhospitalisation
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Coûts induits par patient
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Connaissance de la maladie
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Attitude face à la maladie
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Satisfaction du traitement
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Durée du temps de consultation
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Faire face à la maladie mentale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Werner Kissling, MD, Technical University of Munich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2007
Première publication (Estimation)
10 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01GL0509
- ISRCTN19638644
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .