- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00514423
Wie können Rehospitalisierungen von Patienten mit Schizophrenie vermieden werden? Ein Vergleich zwischen verschiedenen Compliance-Programmen
28. August 2014 aktualisiert von: Technical University of Munich
Die Teilnahme an einer der drei Interventionen Psychoedukation durch Fachkräfte, Psychoedukation durch Peer-Moderatoren oder Videoedukation kann die Rehospitalisierungsrate von Patienten mit Schizophrenie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
896
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
München, Deutschland, 81675
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 67 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schizophrenie oder schizoaffektive Störung (ICD-10)
- Alter 18 bis 67 Jahre
- Hospitalisiert oder in einer Tagesklinik behandelt
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 12 Monate Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten zwei Jahre
- Substanzabhängigkeit (Hauptdiagnose)
- Geistige Behinderung ICD-10 Kapitel F70-79
- Beherrschung der deutschen Sprache nicht gegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 2
Psychoedukation durch Peer-Moderatoren
|
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Experimental: 1
Psychoedukation durch Profis
|
|
Experimental: 3
Video-Bildung
|
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Placebo-Komparator: 4
Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Rehospitalisierungsrate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lebensqualität
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Beachtung
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Rehospitalisierungstage
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Anfallende Kosten pro Patient
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Wissen um Krankheit
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Einstellung zur Krankheit
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Zufriedenheit mit der Behandlung
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Dauer der Beratungszeit
|
Umgang mit psychischen Erkrankungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Werner Kissling, MD, Technical University of Munich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01GL0509
- ISRCTN19638644
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