- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00514423
Come si possono evitare le riospedalizzazioni di pazienti affetti da schizofrenia? Un confronto tra diversi programmi di conformità
28 agosto 2014 aggiornato da: Technical University of Munich
La partecipazione a uno dei tre interventi di psicoeducazione da parte di professionisti, psicoeducazione da parte di moderatori tra pari o videoeducazione può ridurre il tasso di riospedalizzazione dei pazienti con schizofrenia rispetto a un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
896
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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München, Germania, 81675
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Schizofrenia o disturbo schizoaffettivo (ICD-10)
- Età da 18 a 67 anni
- Ricoverato o curato in clinica diurna
Criteri di esclusione:
- Più di 12 mesi di ricovero negli ultimi due anni
- Dipendenza da sostanze (diagnosi principale)
- Ritardo mentale ICD-10 Capitolo F70-79
- Ottima conoscenza della lingua tedesca non fornita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 2
Psicoeducazione da parte di peer-moderatori
|
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|
Sperimentale: 1
Psicoeducazione da parte di professionisti
|
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Sperimentale: 3
Video-educazione
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Comparatore placebo: 4
Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Tasso di riospedalizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Qualità della vita
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Conformità
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Giornate di riospedalizzazione
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Costi risultanti per paziente
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Conoscenza della malattia
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Atteggiamento verso la malattia
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Soddisfazione del trattamento
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Durata del tempo di consultazione
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Affrontare la malattia mentale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Werner Kissling, MD, Technical University of Munich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01GL0509
- ISRCTN19638644
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