- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00514423
Como evitar reinternações de pacientes com esquizofrenia? Uma comparação entre diferentes programas de conformidade
28 de agosto de 2014 atualizado por: Technical University of Munich
A participação em uma das três intervenções psicoeducação por profissionais, psicoeducação por moderadores de pares ou videoeducação pode reduzir a taxa de reinternação de pacientes com esquizofrenia em comparação com um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
896
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
München, Alemanha, 81675
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo (CID-10)
- Idade 18 a 67 anos
- Hospitalizado ou tratado em creche
Critério de exclusão:
- Mais de 12 meses de hospitalização nos últimos dois anos
- Dependência de substância (diagnóstico principal)
- Retardo mental ICD-10 Capítulo F70-79
- Fluência da língua alemã não dada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
Psicoeducação por pares moderadores
|
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Experimental: 1
Psicoeducação por profissionais
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Experimental: 3
Vídeo-educação
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|
Comparador de Placebo: 4
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Taxa de reinternação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Qualidade de vida
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Observância
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Dias de reinternação
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Custos resultantes por paciente
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Conhecimento da doença
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Atitude em relação à doença
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Satisfação com o tratamento
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Duração do tempo de consulta
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Lidando com a doença mental
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Kissling, MD, Technical University of Munich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01GL0509
- ISRCTN19638644
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