- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00514423
Hoe kunnen heropnames van patiënten met schizofrenie worden vermeden? Een vergelijking tussen verschillende nalevingsprogramma's
28 augustus 2014 bijgewerkt door: Technical University of Munich
Deelname aan een van de drie interventies psycho-educatie door professionals, psycho-educatie door peer-moderators of video-educatie kan het aantal heropnames van patiënten met schizofrenie verminderen in vergelijking met een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
896
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
München, Duitsland, 81675
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schizofrenie of schizoaffectieve stoornis (ICD-10)
- Leeftijd 18 tot 67 jaar
- In het ziekenhuis opgenomen of behandeld in een dagkliniek
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 12 maanden ziekenhuisopname in de afgelopen twee jaar
- Middelafhankelijkheid (hoofddiagnose)
- Geestelijke retardatie ICD-10 Hoofdstuk F70-79
- Vloeiend van de Duitse taal niet gegeven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 2
Psycho-educatie door peer-moderators
|
|
|
Experimenteel: 1
Psycho-educatie door professionals
|
|
|
Experimenteel: 3
Video-onderwijs
|
|
|
Placebo-vergelijker: 4
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Heropnamepercentage
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Kwaliteit van het leven
|
|
Nakoming
|
|
Heropname dagen
|
|
Resulterende kosten per patiënt
|
|
Kennis van ziekte
|
|
Houding ten opzichte van ziekte
|
|
Tevredenheid over de behandeling
|
|
Duur van de consultatietijd
|
|
Omgaan met psychische aandoeningen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Werner Kissling, MD, Technical University of Munich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01GL0509
- ISRCTN19638644
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .