- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00514423
Hvordan kan rehospitaliseringer av pasienter med schizofreni unngås? En sammenligning mellom ulike overholdelsesprogrammer
28. august 2014 oppdatert av: Technical University of Munich
Deltakelse i en av de tre intervensjonene psykoedukasjon av profesjonelle, psykoedukasjon av jevnaldrende moderatorer eller videoopplæring kan redusere rehospitaliseringsraten for pasienter med schizofreni sammenlignet med en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
896
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
München, Tyskland, 81675
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Schizofreni eller schizoaffektiv lidelse (ICD-10)
- Alder 18 til 67 år
- Innlagt eller behandlet i barnehage
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn 12 måneder med sykehusinnleggelse i løpet av de siste to årene
- Rusavhengighet (hoveddiagnose)
- Psykisk utviklingshemming ICD-10 Kapittel F70-79
- Flytende tysk språk ikke gitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 2
Psykoedukasjon av jevnaldrende moderatorer
|
|
|
Eksperimentell: 1
Psykoedukasjon av fagfolk
|
|
|
Eksperimentell: 3
Video-utdanning
|
|
|
Placebo komparator: 4
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Gjeninnleggelsesrate
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Livskvalitet
|
|
Samsvar
|
|
Rehospitaliseringsdager
|
|
Resulterende kostnader per pasient
|
|
Kunnskap om sykdom
|
|
Holdning til sykdom
|
|
Tilfredshet med behandlingen
|
|
Varighet av konsultasjonstid
|
|
Å håndtere psykiske lidelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Werner Kissling, MD, Technical University of Munich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01GL0509
- ISRCTN19638644
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .