- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00514423
Jak uniknąć ponownej hospitalizacji pacjentów ze schizofrenią? Porównanie różnych programów zgodności
28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Uczestnictwo w jednej z trzech interwencji: psychoedukacja prowadzona przez profesjonalistów, psychoedukacja prowadzona przez moderatorów rówieśniczych lub wideoedukacja może zmniejszyć częstość rehospitalizacji pacjentów ze schizofrenią w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
896
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
München, Niemcy, 81675
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne (ICD-10)
- Wiek od 18 do 67 lat
- Hospitalizowany lub leczony w przychodni dziennej
Kryteria wyłączenia:
- Ponad 12 miesięcy hospitalizacji w ciągu ostatnich dwóch lat
- Uzależnienie od substancji (diagnoza podstawowa)
- Upośledzenie umysłowe ICD-10 Rozdział F70-79
- Brak znajomości języka niemieckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 2
Psychoedukacja przez moderatorów rówieśniczych
|
|
|
Eksperymentalny: 1
Psychoedukacja prowadzona przez profesjonalistów
|
|
|
Eksperymentalny: 3
Wideoedukacja
|
|
|
Komparator placebo: 4
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik rehospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Jakość życia
|
|
Zgodność
|
|
Dni rehospitalizacji
|
|
Wynikowe koszty na pacjenta
|
|
Znajomość choroby
|
|
Stosunek do choroby
|
|
Zadowolenie z leczenia
|
|
Czas trwania konsultacji
|
|
Radzenie sobie z chorobą psychiczną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Werner Kissling, MD, Technical University of Munich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01GL0509
- ISRCTN19638644
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .