- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00514423
¿Cómo se pueden evitar las rehospitalizaciones de pacientes con esquizofrenia? Una comparación entre diferentes programas de cumplimiento
28 de agosto de 2014 actualizado por: Technical University of Munich
La participación en una de las tres intervenciones: psicoeducación por profesionales, psicoeducación por pares moderadores o videoeducación puede reducir la tasa de rehospitalización de pacientes con esquizofrenia en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
896
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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München, Alemania, 81675
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (ICD-10)
- Edad 18 a 67 años
- Hospitalizado o tratado en una clínica de día
Criterio de exclusión:
- Más de 12 meses de hospitalización en los últimos dos años
- Dependencia de sustancias (diagnóstico principal)
- Retraso mental CIE-10 Capítulo F70-79
- No se proporciona fluidez en el idioma alemán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 2
Psicoeducación por pares moderadores
|
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|
Experimental: 1
Psicoeducación por profesionales
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Experimental: 3
Video-educación
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Comparador de placebos: 4
Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Tasa de rehospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Calidad de vida
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Cumplimiento
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Días de reingreso
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Costes resultantes por paciente
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Conocimiento de la enfermedad
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Actitud hacia la enfermedad
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Satisfacción con el trato
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Duración del tiempo de consulta
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Lidiando con la enfermedad mental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Werner Kissling, MD, Technical University of Munich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01GL0509
- ISRCTN19638644
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .