- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00514423
Hogyan kerülhető el a skizofrén betegek újrahospitálása? Különböző megfelelőségi programok összehasonlítása
2014. augusztus 28. frissítette: Technical University of Munich
A három intervenció egyikében, a szakemberek által végzett pszichoedukációban, a kortárs moderátorok által végzett pszichoedukcióban vagy a videós oktatásban való részvétel csökkentheti a skizofrén betegek rehospitalizációs arányát a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
896
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
München, Németország, 81675
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség (ICD-10)
- 18-67 éves korig
- Kórházi kezelés vagy nappali ellátás
Kizárási kritériumok:
- Több mint 12 hónapos kórházi kezelés az elmúlt két évben
- Anyagfüggőség (fő diagnózis)
- Mentális retardáció ICD-10 F70-79
- Folyékony német nyelvtudás nem adott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 2
Pszichooktatás kortárs-moderátorok által
|
|
|
Kísérleti: 1
Pszichoedukáció szakemberek által
|
|
|
Kísérleti: 3
Videó-oktatás
|
|
|
Placebo Comparator: 4
Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Újrahospitálási arány
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Életminőség
|
|
Megfelelés
|
|
Rehospitalizációs napok
|
|
Az ebből eredő költségek páciensenként
|
|
A betegség ismerete
|
|
Betegséghez való hozzáállás
|
|
Elégedettség a kezeléssel
|
|
A konzultáció időtartama
|
|
Mentális betegségek kezelése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Werner Kissling, MD, Technical University of Munich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 9.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01GL0509
- ISRCTN19638644
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .