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Efficacité de la dexaméthasone intraveineuse pour la sciatique induite par une hernie discale aiguë

13 août 2007 mis à jour par: Ziv Hospital
La lombalgie aiguë est l'une des raisons les plus courantes de toutes les visites chez le médecin(1). Il a été démontré que la phospholipase A2 (PLA2), un puissant médiateur inflammatoire, est libérée par les disques après une blessure(4). La pratique clinique et la recherche animale suggèrent que la douleur radiculaire lombaire est le résultat d'une inflammation de la racine nerveuse dans l'espace épidural (5). L'étude évaluera l'efficacité de la dexaméthasone intraveineuse pour la sciatique induite par une hernie discale aiguë. 40 patients âgés de 18 ans ou plus, qui seront transférés aux urgences en raison d'une douleur sciatique, seront randomisés en aveugle pour recevoir de la dexaméthasone 30 mg IV pendant 3 jours avec réduction, 10 mg par jour ou une solution saline normale. 20 patients seront dans chaque groupe. Les patients continueront leurs soins standard pendant la période d'étude. Le suivi durera 3 mois. Le test de Mann-Whitney sera utilisé pour la corrélation paramétrique, Wilcoxon pour les variables numériques et x² pour les variables catégorielles. La dexaméthasone IV peut aider les médecins à traiter les patients souffrant de douleur sciatique aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Safed, Israël, 13100
        • Recrutement
        • Neurology Unit - Ziv Mc
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • RADI SHAHIEN, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 ans ou plus présentaient des douleurs radiculaires aiguës depuis moins de 6 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Patient atteint d'une infection aiguë,
  • Trouble psychiatrique,
  • Diabète non contrôlé,
  • Hypertension non contrôlée,
  • Insuffisance cardiaque congestive sévère,
  • Syndrome de la queue de cheval,
  • Déficit moteur modéré ou sévère,
  • Sténose spinale primaire,
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 GROUPE DE TRAITEMENT
20 PATIENTS RECEVRONT DE LA DEXAMETHASONE 30 MG IV PENDANT 3 JOURS ET 20 ET 10 MG PENDANT LES DEUX AUTRES JOURS
Comparateur placebo: 2
20 PATIENTS RECEVRONT UN PLACEBO PENDANT 5 JOURS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2007

Première publication (Estimation)

14 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2007

Dernière vérification

1 août 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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