Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intravenózního dexamethasonu pro akutní ischias způsobenou herniací ploténky

13. srpna 2007 aktualizováno: Ziv Hospital
Akutní bolest v kříži je jedním z nejčastějších důvodů všech návštěv lékaře(1). Bylo prokázáno, že fosfolipáza A2 (PLA2), silný zánětlivý mediátor, je uvolňována ploténkami po poranění(4). Klinická praxe a výzkumy na zvířatech naznačují, že bederní radikulární bolest je důsledkem zánětu nervového kořene v epidurálním prostoru(5). Studie bude hodnotit účinnost intravenózního dexamethasonu u akutní ischias vyvolané herniací ploténky. 40 pacientů ve věku 18 let nebo starších, kteří budou převezeni na pohotovost kvůli bolesti sedacího nervu, bude slepě randomizováno k podávání dexamethasonu 30 mg IV po dobu 3 dnů s postupným snižováním, 10 mg denně nebo normálním fyziologickým roztokem. V každé skupině bude 20 pacientů. Pacienti budou po dobu studie pokračovat ve standardní péči. Sledování bude trvat 3 měsíce. Mann-Whitney test bude použit pro parametrickou korelaci, Wilcoxon pro číselné a x² pro kategoriální proměnné. Dexamethason IV může lékařům pomoci při léčbě pacientů s akutní bolestí sedacího nervu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Safed, Izrael, 13100
        • Nábor
        • Neurology Unit - Ziv Mc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • RADI SHAHIEN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší vykazovali akutní radikulární bolest po dobu kratší než 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s akutní infekcí,
  • Psychiatrická porucha,
  • Nekontrolovaný diabetes,
  • nekontrolovaná hypertenze,
  • Těžké městnavé srdeční selhání,
  • syndrom cauda equina,
  • Střední nebo těžký motorický deficit,
  • primární spinální stenóza,
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 LÉČEBNÁ SKUPINA
20 PACIENTŮ DOSTANE DEXAMETHASON 30 MG IV 3 DNY A 20 A 10 MG DALŠÍ DVA DNY
Komparátor placeba: 2
20 PACIENTŮ DOSTANE PLACEBO NA 5 DNÍ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RADIKULÁRNÍ BOLEST

Klinické studie na DEXAMETHASON

3
Předplatit