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Eficacia de la dexametasona intravenosa para la ciática aguda inducida por hernia discal

13 de agosto de 2007 actualizado por: Ziv Hospital
El dolor lumbar agudo es una de las razones más comunes de todas las visitas al médico(1). Se ha demostrado que los discos liberan fosfolipasa A2 (PLA2), un potente mediador inflamatorio, después de una lesión(4). La práctica clínica y la investigación en animales sugieren que el dolor radicular lumbar es el resultado de la inflamación de la raíz nerviosa en el espacio epidural(5). El estudio evaluará la eficacia de la dexametasona intravenosa para la ciática aguda inducida por hernia discal. 40 pacientes de 18 años o más, que serán trasladados a la sala de emergencias debido a dolor ciático, serán aleatorizados de forma ciega para recibir Dexametasona 30 mg IV durante 3 días y decreciendo, 10 mg diarios o solución salina normal. 20 pacientes estarán en cada grupo. Los pacientes continuarán con su atención estándar durante el período de estudio. El seguimiento tendrá una duración de 3 meses. Se utilizará la prueba de Mann-Whitney para correlación paramétrica, Wilcoxon para numeral y x² para variables categóricas. La dexametasona IV puede ayudar a los médicos en el tratamiento de pacientes con dolor ciático agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Safed, Israel, 13100
        • Reclutamiento
        • Neurology Unit - Ziv Mc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • RADI SHAHIEN, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes de 18 años o más presentaron dolor radicular agudo durante menos de 6 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con infección aguda,
  • Desorden psiquiátrico,
  • diabetes no controlada,
  • hipertensión no controlada,
  • Insuficiencia cardiaca congestiva severa,
  • Síndrome de la cola de caballo,
  • Déficit motor moderado o severo,
  • estenosis espinal primaria,
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 GRUPO DE TRATAMIENTO
20 PACIENTES RECIBIRÁN DEXAMETASONA 30 MG IV 3 DÍAS Y 20 Y 10 MG LOS OTROS DOS DÍAS
Comparador de placebos: 2
20 PACIENTES RECIBIRÁN PLACEBO DURANTE 5 DÍAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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