Traitement du syndrome myélodysplasique (SMD) avec l'immunothérapie aux cytokines pour les SMD à faible risque

Le SMD est une maladie qui produit une faible numération globulaire et peut provoquer une anémie, des infections et/ou des saignements. L'érythropoïétine et le facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF ou GCSF) sont des médicaments qui stimulent la production de globules rouges et de globules blancs. La prednisone et la cyclosporine sont des médicaments qui agissent contre le SMD en affectant votre système immunitaire.

Avant de pouvoir commencer le traitement de cette étude, vous passerez ce que l'on appelle des "tests de dépistage". Ces tests aideront le médecin à décider si vous êtes admissible à participer à l'étude. Vous aurez un historique médical complet et un examen physique. Des tests sanguins de routine (entre 4 et 6 cuillères à soupe) seront effectués. Vous aurez une aspiration de moelle osseuse. Pour recueillir un aspirat de moelle osseuse, une zone de l'os de la hanche ou de la poitrine est engourdie avec un anesthésique et une petite quantité de moelle osseuse est prélevée à l'aide d'une grosse aiguille. Les femmes qui peuvent avoir des enfants doivent avoir un test de grossesse sanguin ou urinaire négatif.

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous recevrez de l'érythropoïétine sous forme d'injection sous la peau une fois par semaine et du G-CSF sous forme d'injection sous la peau 1 à 2 fois par semaine aussi longtemps que vous répondez bien. au traitement. Vous prendrez de la prednisone par voie orale tous les jours pendant un mois et des comprimés de cyclosporine par voie orale tous les jours pendant 6 mois.

Au cours de cette étude, vous devrez consulter votre médecin pour un examen physique et une mesure de vos signes vitaux. La fréquence des visites chez le médecin variera en fonction de votre condition physique, mais sera requise au moins une fois tous les 3 mois.

Des tests sanguins (environ 2 cuillères à café) seront effectués environ toutes les 1 à 2 semaines pendant les 12 premières semaines de traitement, puis toutes les 2 à 4 semaines pour le reste de l'étude. Les échantillons de sang seront prélevés pour des tests de laboratoire de routine. Des échantillons périodiques (tous les 3 à 6 mois) de moelle osseuse seront également prélevés pour vérifier les cellules liées à la maladie avant, pendant et après la fin de cette étude.

Vous serez retiré de l'étude si la maladie s'aggrave ou si des effets secondaires intolérables surviennent.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Tous les médicaments sont approuvés par la FDA et disponibles dans le commerce. Jusqu'à 60 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.