Behandlung des myelodysplastischen Syndroms (MDS) mit Zytokin-Immuntherapie bei Low-Risk-MDS

MDS ist eine Krankheit, die zu niedrigen Blutwerten führt und Anämie, Infektionen und/oder Blutungen verursachen kann. Erythropoietin und Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF oder GCSF) sind Arzneimittel, die die Produktion von roten und weißen Blutkörperchen stimulieren. Prednison und Cyclosporin sind Medikamente, die gegen MDS wirken, indem sie Ihr Immunsystem beeinflussen.

Bevor Sie mit der Behandlung im Rahmen dieser Studie beginnen können, werden bei Ihnen sogenannte „Screening-Tests“ durchgeführt. Diese Tests helfen dem Arzt bei der Entscheidung, ob Sie für die Teilnahme an der Studie geeignet sind. Sie erhalten eine vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung. Es werden routinemäßige Bluttests (zwischen 4-6 Esslöffel) durchgeführt. Sie werden eine Knochenmarkpunktion haben. Um ein Knochenmarkaspirat zu entnehmen, wird ein Bereich des Hüft- oder Brustknochens mit einem Anästhetikum betäubt und eine kleine Menge Knochenmark wird durch eine große Nadel entnommen. Frauen, die Kinder bekommen können, müssen einen negativen Blut- oder Urin-Schwangerschaftstest haben.

Wenn Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, erhalten Sie einmal wöchentlich Erythropoietin als Injektion unter die Haut und G-CSF ein- bis zweimal wöchentlich als Injektion unter die Haut, solange Sie gut darauf ansprechen zur Behandlung. Sie werden einen Monat lang täglich Prednison und 6 Monate lang täglich Ciclosporin-Tabletten oral einnehmen.

Während dieser Studie müssen Sie Ihren Arzt für eine körperliche Untersuchung und Messung Ihrer Vitalfunktionen aufsuchen. Die Häufigkeit der Arztbesuche hängt von Ihrer körperlichen Verfassung ab, ist jedoch mindestens alle 3 Monate erforderlich.

Blutuntersuchungen (ca. 2 Teelöffel) werden in den ersten 12 Wochen der Behandlung etwa alle 1-2 Wochen durchgeführt, dann alle 2 bis 4 Wochen für den Rest der Studie. Die Blutproben werden für routinemäßige Laboruntersuchungen entnommen. Vor, während und nach Abschluss dieser Studie werden außerdem regelmäßig (alle 3 bis 6 Monate) Knochenmarkproben entnommen, um mit der Krankheit in Zusammenhang stehende Zellen zu untersuchen.

Sie werden aus der Studie genommen, wenn sich die Krankheit verschlimmert oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen auftreten.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Alle Medikamente sind von der FDA zugelassen und im Handel erhältlich. Bis zu 60 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.