Trattamento della sindrome mielodisplastica (MDS) con immunoterapia con citochine per MDS a basso rischio

La sindrome mielodisplastica è una malattia che produce una bassa conta ematica e può causare anemia, infezioni e/o sanguinamento. L'eritropoietina e il fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF o GCSF) sono farmaci che stimolano la produzione di globuli rossi e globuli bianchi. Il prednisone e la ciclosporina sono farmaci che agiscono contro le MDS influenzando il sistema immunitario.

Prima che tu possa iniziare il trattamento in questo studio, dovrai sottoporti a quelli che vengono chiamati "test di screening". Questi test aiuteranno il medico a decidere se sei idoneo a partecipare allo studio. Avrai una storia medica completa e un esame fisico. Verranno eseguiti esami del sangue di routine (tra 4-6 cucchiai). Avrai un'aspirazione del midollo osseo. Per raccogliere un aspirato di midollo osseo, un'area dell'osso dell'anca o del torace viene intorpidita con anestetico e una piccola quantità di midollo osseo viene prelevata attraverso un grosso ago. Le donne che sono in grado di avere figli devono avere un test di gravidanza del sangue o delle urine negativo.

Se risulterai idoneo a partecipare a questo studio, riceverai eritropoietina come iniezione sottocutanea una volta alla settimana e G-CSF come iniezione sottocutanea 1-2 volte a settimana per tutto il tempo in cui rispondi bene al trattamento. Prenderai prednisone per via orale ogni giorno per un mese e compresse di ciclosporina per via orale ogni giorno per 6 mesi.

Durante questo studio, dovrai visitare il tuo medico per un esame fisico e la misurazione dei tuoi segni vitali. La frequenza delle visite mediche varierà a seconda delle tue condizioni fisiche, ma sarà richiesta almeno una volta ogni 3 mesi.

Verranno eseguiti esami del sangue (circa 2 cucchiaini da tè) circa ogni 1-2 settimane durante le prime 12 settimane di trattamento, quindi ogni 2-4 settimane per il resto dello studio. I campioni di sangue verranno raccolti per i test di laboratorio di routine. Verranno prelevati anche campioni di midollo osseo periodici (ogni 3-6 mesi) per controllare le cellule correlate alla malattia prima, durante e dopo il completamento di questo studio.

Verrai sospeso dallo studio se la malattia peggiora o si verificano effetti collaterali intollerabili.

Questo è uno studio investigativo. Tutti i farmaci sono approvati dalla FDA e disponibili in commercio. Fino a 60 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.