Léčba myelodysplastického syndromu (MDS) cytokinovou imunoterapií pro MDS s nízkým rizikem

MDS je onemocnění, které způsobuje nízký krevní obraz a může způsobit anémii, infekce a/nebo krvácení. Erytropoetin a faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF nebo GCSF) jsou léky, které stimulují tvorbu červených krvinek a bílých krvinek. Prednison a cyklosporin jsou léky, které působí proti MDS tím, že ovlivňují váš imunitní systém.

Než budete moci zahájit léčbu v této studii, podstoupíte takzvané „screeningové testy“. Tyto testy pomohou lékaři rozhodnout, zda jste způsobilí zúčastnit se studie. Budete mít kompletní anamnézu a fyzickou prohlídku. Budou prováděny rutinní krevní testy (mezi 4-6 polévkovými lžícemi). Budete mít aspiraci kostní dřeně. Pro odběr aspirátu kostní dřeně se oblast kyčle nebo hrudní kosti znecitliví anestetikem a malé množství kostní dřeně se odebere velkou jehlou. Ženy, které mohou mít děti, musí mít negativní těhotenský test z krve nebo moči.

Pokud zjistíte, že jste způsobilí k účasti v této studii, budete dostávat erytropoetin jako injekci pod kůži jednou týdně a G-CSF jako injekci pod kůži 1-2krát týdně tak dlouho, dokud budete dobře reagovat k léčbě. Prednison budete užívat ústy každý den po dobu jednoho měsíce a tablety cyklosporinu ústy každý den po dobu 6 měsíců.

Během této studie budete muset navštívit svého lékaře za účelem fyzického vyšetření a měření vašich vitálních funkcí. Frekvence návštěv lékaře se bude lišit v závislosti na vašem fyzickém stavu, ale bude vyžadována alespoň jednou za 3 měsíce.

Krevní testy (asi 2 čajové lžičky) se budou provádět přibližně každé 1-2 týdny během prvních 12 týdnů léčby, poté každé 2 až 4 týdny po zbytek studie. Vzorky krve budou odebrány pro rutinní laboratorní testy. Pravidelné (každé 3 až 6 měsíců) vzorky kostní dřeně budou také odebírány pro kontrolu buněk souvisejících s onemocněním před, během a po dokončení této studie.

Pokud se onemocnění zhorší nebo se objeví nesnesitelné vedlejší účinky, budete ze studie vyřazeni.

Toto je výzkumná studie. Všechny léky jsou schváleny FDA a jsou komerčně dostupné. Této studie se zúčastní až 60 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.