Leczenie zespołu mielodysplastycznego (MDS) immunoterapią cytokinową w przypadku MDS niskiego ryzyka

MDS to choroba, która powoduje niski poziom morfologii krwi i może powodować anemię, infekcje i/lub krwawienia. Erytropoetyna i czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF lub GCSF) to leki stymulujące produkcję krwinek czerwonych i białych. Prednizon i cyklosporyna to leki, które działają przeciwko MDS, wpływając na układ odpornościowy.

Zanim rozpoczniesz leczenie w ramach tego badania, będziesz mieć tak zwane „badania przesiewowe”. Testy te pomogą lekarzowi zdecydować, czy kwalifikujesz się do udziału w badaniu. Będziesz miał pełną historię medyczną i badanie fizykalne. Zostaną przeprowadzone rutynowe badania krwi (między 4-6 łyżkami stołowymi). Będziesz miał aspirację szpiku kostnego. Aby pobrać aspirat szpiku kostnego, znieczula się obszar kości biodrowej lub klatki piersiowej środkiem znieczulającym, a następnie dużą igłą pobiera się niewielką ilość szpiku kostnego. Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu.

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, będziesz otrzymywać erytropoetynę we wstrzyknięciu pod skórę raz w tygodniu i G-CSF we wstrzyknięciu pod skórę 1-2 razy w tygodniu tak długo, jak dobrze zareagujesz do leczenia. Będziesz przyjmować prednizon doustnie codziennie przez miesiąc i tabletki cyklosporyny doustnie codziennie przez 6 miesięcy.

Podczas tego badania będziesz musiał odwiedzić swojego lekarza w celu przeprowadzenia badania fizykalnego i pomiaru parametrów życiowych. Częstotliwość wizyt u lekarza będzie się różnić w zależności od stanu fizycznego, ale będą wymagane co najmniej raz na 3 miesiące.

Badania krwi (około 2 łyżeczki) będą wykonywane mniej więcej co 1-2 tygodnie podczas pierwszych 12 tygodni leczenia, a następnie co 2 do 4 tygodni przez pozostałą część badania. Próbki krwi zostaną pobrane do rutynowych badań laboratoryjnych. Okresowo (co 3 do 6 miesięcy) będą pobierane próbki szpiku kostnego w celu sprawdzenia komórek związanych z chorobą przed, w trakcie i po zakończeniu tego badania.

Zostaniesz usunięty z badania, jeśli choroba się pogorszy lub wystąpią nie do zniesienia skutki uboczne.

To jest badanie eksperymentalne. Wszystkie leki są zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku. W badaniu weźmie udział do 60 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.