Tratamiento del síndrome mielodisplásico (SMD) con inmunoterapia con citoquinas para SMD de bajo riesgo

El MDS es una enfermedad que produce recuentos sanguíneos bajos y puede causar anemia, infecciones y/o sangrado. La eritropoyetina y el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF o GCSF) son fármacos que estimulan la producción de glóbulos rojos y glóbulos blancos. La prednisona y la ciclosporina son medicamentos que actúan contra los síndromes mielodisplásicos al afectar su sistema inmunológico.

Antes de que pueda comenzar el tratamiento en este estudio, se le realizarán las llamadas "pruebas de detección". Estas pruebas ayudarán al médico a decidir si usted es elegible para participar en el estudio. Tendrá un historial médico completo y un examen físico. Se realizarán análisis de sangre de rutina (entre 4 y 6 cucharadas). Le harán una aspiración de médula ósea. Para recolectar un aspirado de médula ósea, se adormece un área de la cadera o del tórax con anestesia y se extrae una pequeña cantidad de médula ósea a través de una aguja grande. Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo en sangre u orina negativa.

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, recibirá eritropoyetina como una inyección debajo de la piel una vez por semana y G-CSF como una inyección debajo de la piel 1-2 veces por semana mientras responda bien. al tratamiento Tomará prednisona por vía oral todos los días durante un mes y tabletas de ciclosporina por vía oral todos los días durante 6 meses.

Durante este estudio, deberá visitar a su médico para un examen físico y la medición de sus signos vitales. La frecuencia de las visitas al médico variará según su condición física, pero se requerirá al menos una vez cada 3 meses.

Se realizarán análisis de sangre (alrededor de 2 cucharaditas) cada 1 a 2 semanas durante las primeras 12 semanas de tratamiento, luego cada 2 a 4 semanas durante el resto del estudio. Las muestras de sangre se recolectarán para pruebas de laboratorio de rutina. También se tomarán muestras de médula ósea periódicas (cada 3 a 6 meses) para verificar las células relacionadas con la enfermedad antes, durante y después de la finalización de este estudio.

Se lo retirará del estudio si la enfermedad empeora o si se presentan efectos secundarios intolerables.

Este es un estudio de investigación. Todos los medicamentos están aprobados por la FDA y están disponibles comercialmente. En este estudio participarán hasta 60 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.