Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité de l'intervention « Hello Bundle » pour réduire l'épuisement professionnel chez les professionnels de la santé en soins intensifs (HELLO)

12 mars 2026 mis à jour par: Elie Azoulay, Saint-Louis Hospital, Paris, France

Essai contrôlé randomisé en cluster évaluant l'efficacité de l'intervention « Hello Bundle » pour réduire l'épuisement professionnel chez les professionnels de la santé en soins intensifs

L'épuisement professionnel chez les professionnels de santé dans les unités de soins intensifs (USI) est une préoccupation répandue avec des implications significatives à la fois sur le bien-être du personnel et sur les résultats des soins aux patients. Ce protocole décrit un essai contrôlé randomisé en grappes conçu pour évaluer l'efficacité de l'intervention « Hello Bundle » pour réduire l'épuisement professionnel chez les professionnels de la santé en soins intensifs. L'intervention comprend divers éléments visant à favoriser un environnement de travail positif et solidaire, notamment la distribution d'affiches de la campagne Hello, de rappels par courrier électronique, de Morning Huddles, de Hello Jars et d'initiatives Lead by Exemple. Un tableau d'accueil mis à jour quotidiennement sera mis à disposition dans chaque unité de soins intensifs. L'essai impliquera 146 centres participants affiliés à l'ESICM, assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. Chaque centre devra comprendre au moins 50 HCP. Les données seront collectées auprès des professionnels de la santé au départ, pendant la période d'intervention et au suivi, en se concentrant sur la prévalence de l'épuisement professionnel, la satisfaction à l'égard des soins, l'intention du professionnel de quitter l'USI et les perceptions du climat éthique. L'analyse statistique comparera les résultats entre les groupes d'intervention et les groupes témoins, dans le but de démontrer une réduction de la prévalence de l'épuisement professionnel de 40 % à 30 % avec un coefficient intra-classe de 0,3 et une puissance statistique de 90 %. Cet essai a le potentiel de fournir des informations précieuses sur les stratégies efficaces pour lutter contre l'épuisement professionnel en soins intensifs, bénéficiant ainsi à la fois au personnel et aux patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les affiliés de l'ESICM (ceux inscrits sur la liste de diffusion ESICM) recevront en mai 2024 un message avec une invitation à participer à l'essai randomisé en cluster. Deux rappels seront envoyés jusqu'en juin 2024.

Dans chaque USI participante, une dyade d'enquêteurs (médecin et infirmière) remplira le questionnaire des soins intensifs (taille de l'hôpital et type de soins intensifs, université affiliée, soins intensifs spécialisés) et recueillir la volonté de chaque professionnel de la santé de participer à l'étude. Le taux de participation devra être supérieur à 50 % pour être éligible à l'essai. Pour ceux qui sont éligibles, les adresses e-mail des professionnels de santé seront requises pour pouvoir les encourager à mettre en œuvre l'intervention. Le consentement en ligne sera obtenu de tous les participants pour participer à l'étude et utiliser les données collectées dans les questionnaires. Les caractéristiques des professionnels de la santé, notamment l'âge, le sexe, l'expérience et les conditions de travail, seront collectées. La dyade d'enquêteurs de chaque unité de soins intensifs mettra également en place chaque jour un « Hello Board » désigné avec une date où les membres du personnel pourront s'écrire de courtes salutations ou des messages positifs à l'aide de marqueurs ou de notes autocollantes. Cela peut servir de rappel visuel pour se saluer et favoriser un sentiment de camaraderie entre les membres de l'équipe.

Les principales composantes du questionnaire comprennent les caractéristiques du répondant, les politiques de visite, les interactions équipe-famille, la centralité sur la famille (VAS) et les pratiques en fin de vie. Conflits en soins intensifs (VAS), symptômes d'épuisement professionnel et VAS pour classer le climat éthique, la satisfaction au travail et l'intention de quitter l'emploi. Les symptômes de l'épuisement professionnel seront mesurés à l'aide de la version validée du Maslach Burnout Inventory en 22 éléments (MBI, version Human Services), qui comprend trois sous-échelles : épuisement émotionnel (9 éléments), dépersonnalisation (5 éléments) et accomplissement personnel (8 éléments). ). Chaque élément est noté de 0 (jamais) à 6 (tous les jours). Les répondants présentant un épuisement émotionnel élevé (≥27) et/ou des scores de dépersonnalisation élevés (≥10) seront considérés comme présentant des symptômes d'épuisement professionnel.

Des échelles visuelles analogiques (EVA) sont utilisées pour évaluer l'intensité des mesures unidimensionnelles. Deux points d'ancrage sont fournis : pour 0 (aucun symptôme/évaluation la plus basse) et 10 (le symptôme le plus intense/évaluation la plus élevée). Les EVA sont pratiques, faciles et rapides à administrer et se sont révélées fiables pour mesurer une caractéristique, un phénomène subjectif ou une attitude censée s'étendre sur un continuum de valeurs et qui ne peuvent pas être facilement mesurées directement.

Il est proposé de réaliser un essai contrôlé randomisé en grappes avec 146 centres participants, assignés au hasard aux groupes d'intervention et aux groupes témoins. Tous les centres seront affiliés à l'ESICM et les données seront collectées auprès du HCP sans impliquer aucune donnée patient. Le critère d'évaluation principal est la prévalence de l'épuisement professionnel mesurée par l'échelle Maslach Burnout Inventory (MBI), entre les groupes d'intervention et les groupes témoins avec des critères d'évaluation secondaires comprenant la comparaison de la prévalence de l'épuisement professionnel avant et après l'intervention, le HCP, la satisfaction au travail, l'intention du HCP de quitter l'USI, le rang du climat éthique et l'importance des soins centrés sur la famille et le patient.

Analyse statistique Les variables quantitatives seront décrites comme médianes (intervalle interquartile [IQR]) et seront comparées entre les groupes à l'aide du test non paramétrique de la somme des rangs de Wilcoxon. Les variables qualitatives seront décrites sous forme de fréquence (pourcentages) et seront comparées entre les groupes en utilisant le test exact de Fisher.

Le critère d'évaluation principal sera la prévalence du burn-out tel que défini par un épuisement émotionnel élevé (score ≥27) et/ou une dépersonnalisation élevée (score, ≥10). Le critère d'évaluation secondaire comprendra des composants individuels du Maslach Burn Out Inventory et du VAS, ainsi que l'intention du HCP de quitter l'USI et le climat éthique.

Les analyses primaires et secondaires seront effectuées à un niveau individuel en tenant compte du regroupement. Aucune imputation ne sera effectuée pour les variables manquantes.

Des analyses de sous-groupes seront menées pour explorer les modérateurs potentiels de l'efficacité de l'intervention.

Les analyses statistiques seront effectuées avec le logiciel statistique R, version 3.4.3 (disponible en ligne sur http://www.r-project.org/) et les packages 'lme4' et 'lmerTest'. Une valeur p <0,05 sera considérée comme significative.

Taille de l'échantillon:

En supposant une corrélation intra-classe de 0,3, 146 centres et 50 répondants par centre, l'étude permettrait de démontrer une réduction de la prévalence du burn-out de 40% à 30% avec une puissance statistique de 90%.

Comment obtenir 200 centres comprenant chacun 50 prestataires de soins ? Le comité de pilotage comprend 20 personnes, chacun invitant 4 centres = 80 Le comité exécutif et le conseil de l'ESICM comprennent 30 personnes supplémentaires, chacun incitant 2 USI : 60 A noter qu'immédiatement après acceptation, les centres remplissent le formulaire de caractéristiques des USI qui sera publié n'importe où pour favoriser le sentiment de groupe. .

L'intervention « Hello Bundle » sera mise en œuvre dans les centres de groupe d'intervention sur une période de 30 jours. Le tableau Hello, mis à jour quotidiennement et une communication régulière garantira le respect des composantes de l'intervention, et les centres recevront le soutien nécessaire pour faciliter la mise en œuvre. Des séances de formation et du matériel pédagogique seront fournis pour garantir la compréhension et l'engagement du personnel dans l'intervention.

Pour permettre aux centres de contrôle de bénéficier de l'intervention et d'éviter toute frustration, l'intervention sera rendue possible (mais facultative) dans les centres de contrôle 90 jours après la fin de l'essai, et ne sera pas suivie d'autres mesures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique
        • European Society of Intensive Care medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • professionnels de santé travaillant en soins intensifs.

Critère d'exclusion:

  • professionnels de santé de moins de 18 ans
  • professionnels de santé ne travaillant pas en réanimation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le bras Hello (bras d’intervention)

Les bras d'intervention recevront le Hello Bundle (affiches, rappels par e-mail, réunions matinales, bonjour pot, bonjour tableau et un exemple mené).

L'ensemble comprend six éléments : affichage d'affiches Hello dans toute l'unité de soins intensifs, rappels par courrier électronique chaque semaine aux enquêteurs de l'étude (4 fois pendant la période d'étude de 4 semaines), incitation à Hello lors des réunions matinales, donnés par l'exemple par les chefs de l'unité de soins intensifs, Hello Jar pour insérer des messages. mettant l'accent sur le bien-être au travail et des affiches pour permettre aux professionnels de la santé d'écrire des messages de bonjour.

Hello Bundle comprend : des affiches, des rappels par e-mail, des réunions matinales, un pot bonjour, un tableau bonjour et un exemple dirigé.

Les participants devront remplir un questionnaire avant et après l'intervention.

Les principales composantes du questionnaire comprennent les caractéristiques du répondant, les politiques de visite, les interactions équipe-famille, la centralité sur la famille (VAS) et les pratiques en fin de vie. Conflits en soins intensifs (VAS), symptômes d'épuisement professionnel et VAS pour classer le climat éthique, la satisfaction au travail et l'intention de quitter l'emploi. Les symptômes de l'épuisement professionnel seront mesurés à l'aide de la version validée du Maslach Burnout Inventory en 22 éléments (MBI, version Human Services)

Aucune intervention: Le bras habituel (bras contrôlé)
Aucune intervention ne sera effectuée dans les groupes témoins qui se comporteront selon leur norme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de professionnels de santé présentant des symptômes d'épuisement professionnel tels que définis par un épuisement émotionnel élevé et/ou une dépersonnalisation élevée dans l'inventaire Maslach Burnout
Délai: 1 mois
Le critère d'évaluation principal sera la prévalence du burn-out tel que défini par un épuisement émotionnel élevé (score ≥27) et/ou une dépersonnalisation élevée (score, ≥10).
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de professionnels de santé présentant un épuisement émotionnel élevé.
Délai: 1 mois après l'intervention
Lorsqu'il est spécifié, le résultat sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques qui évaluent l'intensité des mesures unidimensionnelles. Deux points d'ancrage sont fournis et les répondants fournissent une réponse comprise entre zéro (symptômes minimes/expérience négative) et dix (symptômes maximaux/expérience positive).
1 mois après l'intervention
Le nombre de professionnels de santé présentant une forte dépersonnalisation.
Délai: 1 mois après l'intervention
Lorsqu'il est spécifié, le résultat sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques qui évaluent l'intensité des mesures unidimensionnelles. Deux points d'ancrage sont fournis et les répondants fournissent une réponse comprise entre zéro (symptômes minimes/expérience négative) et dix (symptômes maximaux/expérience positive).
1 mois après l'intervention
Le score médian du domaine « perte d'accomplissement au travail » de l'inventaire Maslach Burnout.
Délai: 1 mois après l'intervention
Lorsqu'il est spécifié, le résultat sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques qui évaluent l'intensité des mesures unidimensionnelles. Deux points d'ancrage sont fournis et les répondants fournissent une réponse comprise entre zéro (symptômes minimes/expérience négative) et dix (symptômes maximaux/expérience positive).
1 mois après l'intervention
La perception du climat éthique au travail
Délai: 1 mois après l'intervention
Lorsqu'il est spécifié, le résultat sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques qui évaluent l'intensité des mesures unidimensionnelles. Deux points d'ancrage sont fournis et les répondants fournissent une réponse comprise entre zéro (symptômes minimes/expérience négative) et dix (symptômes maximaux/expérience positive).
1 mois après l'intervention
La perception de la satisfaction au travail
Délai: 1 mois après l'intervention
Lorsqu'il est spécifié, le résultat sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques qui évaluent l'intensité des mesures unidimensionnelles. Deux points d'ancrage sont fournis et les répondants fournissent une réponse comprise entre zéro (symptômes minimes/expérience négative) et dix (symptômes maximaux/expérience positive).
1 mois après l'intervention
La perception des conflits professionnels (échelle visuelle analogique).
Délai: 1 mois après l'intervention
Lorsqu'il est spécifié, le résultat sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques qui évaluent l'intensité des mesures unidimensionnelles. Deux points d'ancrage sont fournis et les répondants fournissent une réponse comprise entre zéro (symptômes minimes/expérience négative) et dix (symptômes maximaux/expérience positive).
1 mois après l'intervention
L’intention de quitter l’USI
Délai: 1 mois après l'intervention
Lorsqu'il est spécifié, le résultat sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques qui évaluent l'intensité des mesures unidimensionnelles. Deux points d'ancrage sont fournis et les répondants fournissent une réponse comprise entre zéro (symptômes minimes/expérience négative) et dix (symptômes maximaux/expérience positive).
1 mois après l'intervention
La notation des soins centrés sur le patient
Délai: 1 mois après l'intervention
Lorsqu'il est spécifié, le résultat sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques qui évaluent l'intensité des mesures unidimensionnelles. Deux points d'ancrage sont fournis et les répondants fournissent une réponse comprise entre zéro (symptômes minimes/expérience négative) et dix (symptômes maximaux/expérience positive).
1 mois après l'intervention
La notation des soins centrés sur la famille
Délai: 1 mois après l'intervention
Lorsqu'il est spécifié, le résultat sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques qui évaluent l'intensité des mesures unidimensionnelles. Deux points d'ancrage sont fournis et les répondants fournissent une réponse comprise entre zéro (symptômes minimes/expérience négative) et dix (symptômes maximaux/expérience positive).
1 mois après l'intervention
La proportion d'épuisement professionnel avant et après l'intervention (dans le cluster d'intervention)
Délai: 1 mois après l'intervention
Lorsqu'il est spécifié, le résultat sera mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques qui évaluent l'intensité des mesures unidimensionnelles. Deux points d'ancrage sont fournis et les répondants fournissent une réponse comprise entre zéro (symptômes minimes/expérience négative) et dix (symptômes maximaux/expérience positive).
1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner