Une étude ouverte pour étudier l'absorption, le métabolisme et l'excrétion de PD 0332334 radiomarqué chez six volontaires masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à l'inscription à l'essai :

1. Sujets masculins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans inclus. (Sain est défini comme aucune anomalie cliniquement pertinente identifiée par des antécédents médicaux détaillés, un examen physique complet, y compris la mesure de la pression artérielle et du pouls, un ECG à 12 dérivations et des tests de laboratoire clinique).
2. Indice de masse corporelle (IMC) d'environ 18 à 30 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).
3. Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet (ou un représentant légalement acceptable) a été informé de tous les aspects pertinents de l'essai.
4. Sujets qui sont disposés et capables de se conformer à la période de confinement prévue, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'essai.

Critère d'exclusion:

Les sujets présentant l'un des éléments suivants ne seront pas inclus dans l'essai :

1. Preuve ou antécédents de maladies hématologiques, rénales, endocriniennes, pulmonaires, gastro-intestinales, cardiovasculaires, hépatiques, psychiatriques, neurologiques ou allergiques cliniquement significatives (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
2. - Sujets inscrits dans une étude antérieure sur les radionucléotides ou qui ont reçu une radiothérapie dans les 12 mois précédant le dépistage ou dont la radioactivité totale dépasserait la dosimétrie acceptable.
3. Sujets dont la profession nécessite une exposition aux rayonnements ou une surveillance de l'exposition aux rayonnements.