Otwarte badanie mające na celu zbadanie wchłaniania, metabolizmu i wydalania znakowanej radioaktywnie PD 0332334 u sześciu zdrowych ochotników płci męskiej

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

1. Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 55 lat włącznie. (Zdrowy oznacza brak istotnych klinicznie nieprawidłowości stwierdzonych na podstawie szczegółowego wywiadu lekarskiego, pełnego badania fizykalnego, w tym pomiaru ciśnienia krwi i częstości tętna, 12-odprowadzeniowego EKG i klinicznych testów laboratoryjnych).
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) około 18 do 30 kg/m2; i całkowitą masę ciała >50 kg (110 funtów).
3. Dowód w postaci własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą dokumentu świadomej zgody wskazującego, że uczestnik (lub prawnie akceptowany przedstawiciel) został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
4. Osoby, które chcą i są w stanie zastosować się do zaplanowanego okresu odosobnienia, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur próbnych.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, u których wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie zostaną uwzględnione w badaniu:

1. Dowody lub historia klinicznie istotnych chorób hematologicznych, nerkowych, endokrynologicznych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, sercowo-naczyniowych, wątrobowych, psychiatrycznych, neurologicznych, alergicznych jamy ustnej (w tym alergii na leki, ale z wyłączeniem nieleczonych, bezobjawowych, sezonowych alergii w momencie dawkowania).
2. Pacjenci włączeni do poprzedniego badania radionukleotydowego lub poddani radioterapii w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub tacy, u których całkowita radioaktywność przekroczy akceptowalną dozymetrię.
3. Osoby, których zawód wymaga narażenia na promieniowanie lub monitorowania narażenia na promieniowanie.