Nyílt vizsgálat a radioaktívan jelölt PD 0332334 felszívódásának, metabolizmusának és kiválasztódásának vizsgálatára hat egészséges férfi önkéntesen

Bevételi kritériumok:

Az alanyoknak meg kell felelniük az alábbi felvételi feltételek mindegyikének, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatra:

1. Egészséges, 18 és 55 év közötti férfi alanyok. (Egészségesnek minősül, ha a részletes kórelőzmény, a teljes fizikális vizsgálat, beleértve a vérnyomás és a pulzusszám mérését, a 12 elvezetéses EKG és a klinikai laboratóriumi vizsgálatok alapján nincs klinikailag jelentős eltérés.
2. a testtömeg-index (BMI) körülbelül 18-30 kg/m2; és a teljes testtömeg >50 kg (110 font).
3. Személyesen aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyező dokumentum bizonyítéka, amely jelzi, hogy az alanyt (vagy jogilag elfogadható képviselőjét) tájékoztatták a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
4. Azok az alanyok, akik hajlandóak és képesek betartani a tervezett elzárási időszakot, kezelési tervet, laboratóriumi vizsgálatokat és egyéb vizsgálati eljárásokat.

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akiknél a következők valamelyike ​​jelentkezik, nem vesznek részt a vizsgálatban:

1. Klinikailag jelentős hematológiai, vese-, endokrin-, tüdő-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, máj-, pszichiátriai, neurológiai vagy allergiás betegségek bizonyítéka vagy kórtörténete (beleértve a gyógyszerallergiát, de az adagolás időpontjában nem kezelt, tünetmentes, szezonális allergiát).
2. Egy korábbi radionukleotid vizsgálatba bevont alanyok, vagy akik a szűrést megelőző 12 hónapon belül sugárkezelésben részesültek, vagy úgy, hogy a teljes radioaktivitás meghaladja az elfogadható dozimetriát.
3. Azok az alanyok, akiknek foglalkozása sugárterhelést vagy a sugárterhelés monitorozását igényli.