Открытое исследование по изучению абсорбции, метаболизма и экскреции меченого радиоактивным изотопом PD 0332334 у шести здоровых мужчин-добровольцев.

Критерии включения:

Субъекты должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие в испытании:

1. Здоровые мужчины в возрасте от 18 до 55 лет включительно. (Здоровый определяется как отсутствие клинически значимых отклонений, выявленных на основании подробного анамнеза, полного физикального обследования, включая измерение артериального давления и частоты пульса, ЭКГ в 12 отведениях и клинические лабораторные исследования).
2. Индекс массы тела (ИМТ) примерно от 18 до 30 кг/м2; и общая масса тела> 50 кг (110 фунтов).
3. Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект (или законный представитель) был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
4. Субъекты, которые желают и могут соблюдать запланированный период изоляции, план лечения, лабораторные анализы и другие процедуры испытаний.

Критерий исключения:

Субъекты с любым из следующих признаков не будут включены в исследование:

1. Доказательства или история клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, психических, неврологических, оральных аллергических заболеваний (включая лекарственную аллергию, но исключая нелеченую, бессимптомную, сезонную аллергию во время дозирования).
2. Субъекты, включенные в предыдущее исследование радионуклеотидов или получившие лучевую терапию в течение 12 месяцев до скрининга, или такие, у которых общая радиоактивность превышает допустимую дозиметрию.
3. Субъекты, чья профессия требует воздействия радиации или контроля радиационного облучения.