Observance du traitement chez les enfants et les adolescents prenant des médicaments pour le TDAH (COMPLY)
26 août 2009 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Adhésion et observance du traitement chez les enfants et les adolescents prenant des médicaments pour le TDAH et l'expression émotionnelle dans la pratique clinique
L'objectif de recherche principal de cette étude observationnelle est d'évaluer l'observance du traitement sur un an chez les enfants et les adolescents nouvellement initiés à un traitement approuvé pour le traitement du TDAH dans un cadre clinique de routine.
La conformité sera évaluée à l'aide de l'instrument d'auto-évaluation de la conformité pédiatrique (PCSR).
Un patient sera considéré comme observant à une visite donnée, si le score PCSR est au moins égal à 5, correspondant à la prise du médicament au moins souvent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
518
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Homburg, Allemagne, D-61350
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants et adolescents nouvellement initiés à des médicaments approuvés pour le traitement du TDAH dans un cadre clinique de routine.
Les médecins participants peuvent être des psychiatres et des pédiatres en cabinet ou à l'hôpital dans toute l'Allemagne.
La description
Critère d'intégration:
- 6-17 ans
- diagnostic de TDAH selon les critères de la CIM-10 ou du DSM-IV
- nouvelle initiation à un médicament approuvé pour traiter le TDAH
Critère d'exclusion:
- pas de critères d'exclusion spécifiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
UN
A : Patients atteints de TDAH recevant des non-stimulants (par ex.
atomoxétine)
|
utilisation conforme à l'étiquette
Autres noms:
|
|
B
B : Patients atteints de TDAH recevant des stimulants
|
utilisation conforme à l'étiquette
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2007
Première publication (Estimation)
8 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12067
- B4Z-SB-B012
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