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Conformità al trattamento nei bambini e negli adolescenti con farmaci per l'ADHD (COMPLY)

26 agosto 2009 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Aderenza e conformità al trattamento nei bambini e negli adolescenti sui farmaci per l'ADHD e sull'espressione emotiva nella pratica clinica

L'obiettivo di ricerca principale di questo studio osservazionale è valutare la compliance al trattamento nell'arco di un anno in bambini e adolescenti che hanno appena iniziato il trattamento con farmaci approvati per il trattamento dell'ADHD in un contesto clinico di routine. La conformità sarà valutata utilizzando lo strumento di autovalutazione della conformità pediatrica (PCSR). Un paziente sarà considerato conforme a una data visita, se il punteggio PCSR è almeno 5, corrispondente all'assunzione del farmaco almeno spesso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

518

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bad Homburg, Germania, D-61350
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini e adolescenti che hanno appena iniziato il trattamento con farmaci approvati per il trattamento dell'ADHD in un contesto clinico di routine.

I medici partecipanti possono essere psichiatri e pediatri ospedalieri o ambulatoriali in tutta la Germania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-17 anni
  • diagnosi di ADHD secondo i criteri ICD-10 o DSM-IV
  • nuova iniziazione su un farmaco approvato per il trattamento dell'ADHD

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
UN
A: Pazienti con ADHD che ricevono farmaci non stimolanti (ad es. atomoxetina)
Droga: Atomoxetina
uso in etichetta
Altri nomi:
  • Strattera
B
B: Pazienti ADHD che ricevono stimolanti
Droga: stimolanti (qualsiasi farmaco ADHD approvato)
uso in etichetta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12067
  • B4Z-SB-B012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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