Naleving van de behandeling bij kinderen en adolescenten met ADHD-medicatie (COMPLY)
26 augustus 2009 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Therapietrouw en therapietrouw bij kinderen en adolescenten met ADHD-medicatie en emotionele expressie in de klinische praktijk
Het primaire onderzoeksdoel van deze observationele studie is het evalueren van de therapietrouw over een periode van een jaar bij kinderen en adolescenten die pas zijn gestart met medicatie die is goedgekeurd voor de behandeling van ADHD in een routinematige klinische setting.
Naleving wordt beoordeeld met behulp van het Pediatric Compliance Self-Rating (PCSR)-instrument.
Een patiënt wordt bij een bepaald bezoek als volgzaam beschouwd als de PCSR-score minstens 5 is, wat overeenkomt met het minstens vaak innemen van de medicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
518
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bad Homburg, Duitsland, D-61350
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en adolescenten die pas zijn gestart met medicatie die is goedgekeurd voor de behandeling van ADHD in een routinematige klinische setting.
Deelnemende artsen kunnen in heel Duitsland kantoor- of ziekenhuispsychiaters en kinderartsen zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-17 jaar oud
- diagnose van ADHD volgens ICD-10- of DSM-IV-criteria
- nieuwe start op een goedgekeurd medicijn voor de behandeling van ADHD
Uitsluitingscriteria:
- geen specifieke uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
A
A: ADHD-patiënten die niet-stimulerende middelen krijgen (bijv.
atomoxetine)
|
in-label gebruik
Andere namen:
|
|
B
B: ADHD-patiënten die stimulerende middelen krijgen
|
in-label gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12067
- B4Z-SB-B012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .