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Adesão ao Tratamento em Crianças e Adolescentes com Medicação para o TDAH (COMPLY)

26 de agosto de 2009 atualizado por: Eli Lilly and Company

Adesão ao Tratamento e Conformidade em Crianças e Adolescentes com Medicação para o TDAH e Expressão Emocional na Prática Clínica

O principal objetivo da pesquisa deste estudo observacional é avaliar a adesão ao tratamento ao longo de um ano em crianças e adolescentes que iniciaram recentemente a medicação aprovada para o tratamento do TDAH em um ambiente clínico de rotina. A adesão será avaliada usando o Instrumento de Autoavaliação da Conformidade Pediátrica (PCSR). Um paciente será considerado aderente em uma determinada consulta se o escore PCSR for de pelo menos 5, correspondendo a tomar o medicamento pelo menos com frequência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

518

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Homburg, Alemanha, D-61350
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adolescentes que iniciaram recentemente a medicação aprovada para o tratamento do TDAH em um ambiente clínico de rotina.

Os médicos participantes podem ser psiquiatras e pediatras de consultórios ou hospitais em toda a Alemanha.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6-17 anos
  • diagnóstico de TDAH de acordo com os critérios CID-10 ou DSM-IV
  • nova iniciação em um medicamento aprovado para tratar o TDAH

Critério de exclusão:

  • nenhum critério de exclusão específico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A
A: Pacientes com TDAH recebendo não estimulantes (p. atomoxetina)
Medicamento: Atomoxetina
uso no rótulo
Outros nomes:
  • Strattera
B
B: Pacientes com TDAH recebendo estimulantes
Medicamento: estimulantes (qualquer medicamento aprovado para TDAH)
uso no rótulo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12067
  • B4Z-SB-B012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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