Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych u dzieci i młodzieży leczonych lekami na ADHD (COMPLY)

26 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Przestrzeganie zaleceń lekarskich i przestrzeganie zaleceń lekarskich u dzieci i młodzieży przyjmujących leki na ADHD oraz wyrażanie emocji w praktyce klinicznej

Podstawowym celem badawczym tego badania obserwacyjnego jest ocena przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez okres jednego roku u dzieci i młodzieży, u których niedawno rozpoczęto przyjmowanie leków zatwierdzonych do leczenia ADHD w rutynowych warunkach klinicznych. Zgodność zostanie oceniona za pomocą narzędzia Pediatric Compliance Self-Rating (PCSR). Pacjent zostanie uznany za przestrzegającego zaleceń na danej wizycie, jeśli wynik PCSR wyniesie co najmniej 5, co odpowiada co najmniej częstemu przyjmowaniu leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

518

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Homburg, Niemcy, D-61350
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież, u których niedawno rozpoczęto przyjmowanie leków zatwierdzonych do leczenia ADHD w rutynowych warunkach klinicznych.

Uczestniczący lekarze mogą być psychiatrami i pediatrami z gabinetu lub szpitala w całych Niemczech.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6-17 lat
  • rozpoznanie ADHD według kryteriów ICD-10 lub DSM-IV
  • nowa inicjacja na zatwierdzonym leku do leczenia ADHD

Kryteria wyłączenia:

  • brak określonych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
A: Pacjenci z ADHD otrzymujący leki niestymulujące (np. atomoksetyna)
Lek: Atomoksetyna
użycie na etykiecie
Inne nazwy:
  • Strattera
B
B: Pacjenci z ADHD otrzymujący stymulanty
Lek: stymulanty (dowolny zatwierdzony lek na ADHD)
użycie na etykiecie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12067
  • B4Z-SB-B012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj