Cumplimiento del tratamiento en niños y adolescentes con medicación para el TDAH (COMPLY)
26 de agosto de 2009 actualizado por: Eli Lilly and Company
Adherencia y Cumplimiento al Tratamiento en Niños y Adolescentes con Medicamentos para el TDAH y Expresión Emocional en la Práctica Clínica
El principal objetivo de investigación de este estudio observacional es evaluar el cumplimiento del tratamiento durante un año en niños y adolescentes que recién comienzan a tomar medicamentos aprobados para el tratamiento del TDAH en un entorno clínico de rutina.
El cumplimiento se evaluará utilizando el instrumento de autoevaluación del cumplimiento pediátrico (PCSR).
Se considerará que un paciente cumple en una visita determinada, si la puntuación PCSR es de al menos 5, lo que corresponde a tomar el medicamento al menos con frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
518
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Homburg, Alemania, D-61350
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños y adolescentes que recién comienzan a tomar medicamentos aprobados para el tratamiento del TDAH en un entorno clínico de rutina.
Los médicos participantes pueden ser psiquiatras y pediatras de consultorios u hospitales de toda Alemania.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-17 años
- diagnóstico de TDAH según los criterios ICD-10 o DSM-IV
- nueva iniciación en un medicamento aprobado para tratar el TDAH
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión específicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
A
A: Pacientes con TDAH que reciben medicamentos no estimulantes (p.
atomoxetina)
|
uso en la etiqueta
Otros nombres:
|
|
B
B: pacientes con TDAH que reciben estimulantes
|
uso en la etiqueta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12067
- B4Z-SB-B012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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