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Behandlungscompliance bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS-Medikamenten (COMPLY)

26. August 2009 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Therapietreue und Compliance bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS-Medikamenten und emotionalem Ausdruck in der klinischen Praxis

Das primäre Forschungsziel dieser Beobachtungsstudie ist die Beurteilung der Therapietreue über einen Zeitraum von einem Jahr bei Kindern und Jugendlichen, die neu mit der Behandlung von ADHS zugelassenen Medikamenten in einem routinemäßigen klinischen Umfeld begonnen haben. Die Compliance wird mit dem Pediatric Compliance Self-Rating (PCSR) Instrument bewertet. Ein Patient wird bei einem bestimmten Besuch als konform angesehen, wenn der PCSR-Score mindestens 5 beträgt, was einer mindestens häufigen Einnahme des Medikaments entspricht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

518

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Homburg, Deutschland, D-61350
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche, die neu mit Medikamenten behandelt werden, die für die Behandlung von ADHS in einem routinemäßigen klinischen Umfeld zugelassen sind.

Teilnehmen können niedergelassene oder stationäre Psychiater und Kinderärzte aus ganz Deutschland.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-17 Jahre alt
  • Diagnose von ADHS nach ICD-10- oder DSM-IV-Kriterien
  • Neuaufnahme eines zugelassenen Medikaments zur Behandlung von ADHS

Ausschlusskriterien:

  • keine konkreten Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
A
A: ADHS-Patienten, die Nicht-Stimulanzien (z. Atomoxetin)
Arzneimittel: Atomoxetin
In-Label-Use
Andere Namen:
  • Strattera
B
B: ADHS-Patienten, die Stimulanzien erhalten
Arzneimittel: Stimulanzien (alle zugelassenen ADHS-Medikamente)
In-Label-Use

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12067
  • B4Z-SB-B012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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