Соблюдение режима лечения у детей и подростков, принимающих лекарства от СДВГ (COMPLY)
26 августа 2009 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Приверженность лечению и комплаентность у детей и подростков при лечении СДВГ и эмоциональном выражении в клинической практике
Основная цель этого обсервационного исследования — оценить приверженность лечению в течение одного года у детей и подростков, впервые начавших прием лекарств, одобренных для лечения СДВГ, в обычных клинических условиях.
Комплаентность будет оцениваться с использованием инструмента самооценки педиатрической комплаентности (PCSR).
Пациент будет считаться комплаентным при данном посещении, если оценка PCSR составляет не менее 5, что соответствует как минимум частому приему лекарства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
518
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Homburg, Германия, D-61350
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и подростки, впервые начавшие принимать лекарства, одобренные для лечения СДВГ в обычных клинических условиях.
Участвующие врачи могут быть психиатрами и педиатрами в офисах или больницах по всей Германии.
Описание
Критерии включения:
- 6-17 лет
- диагностика СДВГ по критериям МКБ-10 или DSM-IV
- новое начало приема одобренного лекарства для лечения СДВГ
Критерий исключения:
- нет конкретных критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
А
A: Пациенты с СДВГ, получающие нестимуляторы (например,
атомоксетин)
|
использование по назначению
Другие имена:
|
|
Б
B: пациенты с СДВГ, получающие стимуляторы
|
использование по назначению
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12067
- B4Z-SB-B012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .