- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00540826
ADHD 약물에 대한 아동 및 청소년의 치료 순응도 (COMPLY)
2009년 8월 26일 업데이트: Eli Lilly and Company
소아·청소년의 ADHD 약물치료 순응도 및 임상실습에서의 감정표현 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 관찰 연구의 주요 연구 목적은 일상적인 임상 환경에서 ADHD 치료용으로 승인된 약물을 새로 시작한 소아 및 청소년에서 1년 동안 치료 순응도를 평가하는 것입니다.
준수 여부는 소아 준수 자가 평가(PCSR) 도구를 사용하여 평가됩니다.
PCSR 점수가 5 이상인 경우 환자는 주어진 방문에서 순응하는 것으로 간주되며 이는 약물을 적어도 자주 복용하는 것에 해당합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
518
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bad Homburg, 독일, D-61350
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일상적인 임상 환경에서 ADHD 치료용으로 승인된 약물 치료를 새로 시작한 아동 및 청소년.
참여 의사는 독일 전역의 사무실 또는 병원 기반 정신과 의사 및 소아과 의사일 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 6-17세
- ICD-10 또는 DSM-IV 기준에 따른 ADHD 진단
- ADHD를 치료하기 위해 승인된 약물에 대한 새로운 시작
제외 기준:
- 특정 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
ㅏ
A: 비각성제(예:
아토목세틴)
|
라벨 내 사용
다른 이름들:
|
비
B: 각성제를 투여받는 ADHD 환자
|
라벨 내 사용
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12067
- B4Z-SB-B012
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