ADHD 薬を服用している小児および青年の治療コンプライアンス (COMPLY)
2009年8月26日 更新者：Eli Lilly and Company
小児および青年における ADHD 投薬および臨床診療における感情表現に関する治療アドヒアランスおよびコンプライアンス
この観察研究の主な研究目的は、通常の臨床環境で ADHD の治療のために承認された投薬を新たに開始した小児および青年の 1 年間にわたる治療コンプライアンスを評価することです。
コンプライアンスは、小児コンプライアンス自己評価 (PCSR) インストルメントを使用して評価されます。
PCSR スコアが少なくとも 5 である場合、患者は、少なくとも頻繁に薬を服用することに対応する場合、所定の訪問で準拠していると見なされます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
518
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bad Homburg、ドイツ、D-61350
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的な臨床現場で ADHD の治療に承認された投薬を新たに開始した小児および青年。
参加医師は、ドイツ全土のオフィスまたは病院を拠点とする精神科医および小児科医です。
説明
包含基準:
- 6～17歳
- ICD-10またはDSM-IV基準によるADHDの診断
- ADHD を治療するために承認された薬への新たな開始
除外基準:
- 特定の除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
あ
A: 非覚醒剤を投与されている ADHD 患者 (例:
アトモキセチン)
|
ラベル内使用
他の名前：
|
|
B
B: 覚せい剤を服用している ADHD 患者
|
ラベル内使用
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月26日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12067
- B4Z-SB-B012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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