- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00540826
Overholdelse av behandling hos barn og unge på ADHD-medisinering (COMPLY)
26. august 2009 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Behandlingsoverholdelse og etterlevelse hos barn og ungdom på ADHD-medisinering og emosjonelle uttrykk i klinisk praksis
Det primære forskningsmålet med denne observasjonsstudien er å evaluere behandlingsoverholdelse over ett år hos barn og ungdom som nylig er igangsatt med medisiner godkjent for behandling av ADHD i en rutinemessig klinisk setting.
Samsvar vil bli vurdert ved hjelp av Pediatric Compliance Self-Rating (PCSR) Instrument.
En pasient vil bli vurdert som compliant ved et gitt besøk, dersom PCSR-skåren er minst 5, tilsvarende å ta medisinen minst ofte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
518
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bad Homburg, Tyskland, D-61350
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og ungdom som er nyoppstartet med medisiner godkjent for behandling av ADHD i en rutinemessig klinisk setting.
Deltakende leger kan være kontor- eller sykehusbaserte psykiatere og barneleger i hele Tyskland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-17 år
- diagnostisering av ADHD i henhold til ICD-10 eller DSM-IV kriterier
- ny oppstart på godkjent medisin for behandling av ADHD
Ekskluderingskriterier:
- ingen spesifikke eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EN
A: ADHD-pasienter som får ikke-stimulerende midler (f.eks.
atomoksetin)
|
bruk i etiketten
Andre navn:
|
|
B
B: ADHD-pasienter som får sentralstimulerende midler
|
bruk i etiketten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12067
- B4Z-SB-B012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .