Ablation des ganglions et de la fibrillation auriculaire pour la fibrillation auriculaire persistante (NAFAPAF)
25 mai 2010 mis à jour par: Eastbourne General Hospital
Le but de l'étude est d'évaluer la combinaison de l'ablation de la FA, de l'ablation du nœud AV et de l'implantation d'un stimulateur cardiaque chez les patients souffrant de « battements cardiaques irréguliers » ou de fibrillation auriculaire.
L'étude durera 13 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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East Sussex
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Eastbourne, East Sussex, Royaume-Uni, BN21 2UD
- Recrutement
- Eastbourne District General Hospital
-
Contact:
- Steven J Podd, MBBS, MA, MRCP
- Numéro de téléphone: 4132 01323 417400
- E-mail: stevenpodd@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrillation auriculaire symptomatique réfractaire aux médicaments.
- Patients ayant subi l'implantation d'un stimulateur cardiaque et l'ablation du nœud AV avec des symptômes persistants.
- Les patients seront déjà réfractaires à au moins 2 médicaments de contrôle de la fréquence ou du rythme.
- Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Les patients donnent un formulaire de consentement éclairé avant de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Le patient souffre d'angor instable au cours de la dernière semaine.
- Le patient a eu un infarctus du myocarde au cours des 2 derniers mois.
- Le patient attend ou a subi une chirurgie cardiaque majeure au cours des 2 derniers mois.
- Le patient participe à une étude contradictoire.
- Le patient est incapable d'effectuer des tests d'effort.
- Le patient est mentalement incapable et ne peut pas consentir ou se conformer au suivi.
- Le patient a une insuffisance cardiaque de classe NYHA III/IV.
- Le patient a une FEVG < 35 % non secondaire à une tachycardie.
- Grossesse.
- Le patient souffre d'autres troubles du rythme cardiaque.
- Intervention coronarienne récente ou autres facteurs suggérant une instabilité clinique (ECG, résultats cliniques ou de laboratoire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ablation AF et ablation du nœud AV
Les patients recevront la procédure combinée d'ablation de la FA et d'ablation du nœud AV
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Ablation AF et ablation du nœud AV
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ACTIVE_COMPARATOR: Ablation du nœud AV
Le patient recevra l'ablation du nœud AV seul
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Ablation du nœud AV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer les deux effets du traitement sur la VO2 max au fil du temps au moyen d'un test d'effort cardiopulmonaire. Mesurer les deux effets du traitement sur une distance de marche de 6 minutes dans le hall.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
27 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAFAPAFv1.3
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