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Co-infection VIH-VHC : impact de la dysfonction immunitaire

19 août 2014 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Une thérapie efficace contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) a considérablement prolongé la survie des personnes infectées. En conséquence, d'autres maladies deviennent maintenant cliniquement significatives. Environ 30 % des patients infectés par le VIH sont co-infectés par le virus de l'hépatite C (VHC), qui est maintenant la principale maladie comorbide chez les personnes co-infectées. Il a été rapporté que la gravité histologique et l'histoire naturelle du VHC sont accélérées chez les personnes co-infectées par le VIH. On suppose que 1) la gravité et la progression de l'infection par le VHC sont liées à la compétence immunitaire de l'individu, 2) la restauration immunitaire associée au traitement anti-VIH peut accélérer davantage la progression de l'infection par le VHC, ce qui peut expliquer l'augmentation marquée de la morbidité liée au VHC et mortalité observée ces dernières années, et 3) la réponse virologique au traitement anti-VHC est directement liée au degré de compétence immunologique. Les objectifs spécifiques de la proposition sont les suivants : 1) Acquérir, par un enseignement didactique multidisciplinaire, les compétences nécessaires en matière de conception de la recherche clinique, de collecte de données, d'analyse de données et de méthodes biostatistiques et 2) Étudier l'impact de la maladie à VIH sur le VHC, l'effet de la fonction immunitaire et de la restauration immunitaire pendant le traitement du VIH sur l'histoire naturelle du VHC, et l'efficacité du traitement du VHC dans la co-infection au VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Environ 30 % des patients infectés par le VIH sont co-infectés par le virus de l'hépatite C (VHC), qui est maintenant la principale maladie comorbide chez les personnes co-infectées. Il a été rapporté que la gravité histologique et l'histoire naturelle du VHC sont accélérées chez les personnes co-infectées par le VIH. On suppose que 1) la gravité et la progression de l'infection par le VHC sont liées à la compétence immunitaire de l'individu, 2) la restauration immunitaire associée au traitement anti-VIH peut accélérer davantage la progression de l'infection par le VHC, ce qui peut expliquer l'augmentation marquée de la morbidité liée au VHC et mortalité observée ces dernières années, et 3) la réponse virologique au traitement anti-VHC est directement liée au degré de compétence immunologique. Les objectifs spécifiques de la proposition sont les suivants : 1) Acquérir, par un enseignement didactique multidisciplinaire, les compétences nécessaires en matière de conception de la recherche clinique, de collecte de données, d'analyse de données et de méthodes biostatistiques et 2) Étudier l'impact de la maladie à VIH sur le VHC, l'effet de la fonction immunitaire et de la restauration immunitaire pendant le traitement du VIH sur l'histoire naturelle du VHC, et l'efficacité du traitement du VHC dans la co-infection au VIH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

634

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virgnia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Co-infection VIH-VHC

La description

Critère d'intégration:

  • Anticorps VIH positif
  • ARN du VHC positif
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie (temps de prothrombine prolongé > 2 secondes à partir du contrôle)
  • Présence d'ascite
  • Thrombocytopénie (plaquette < 70 000)
  • Infection opportuniste active ou récente (dans les 3 mois) liée au VIH
  • Maladie à VIH avancée avec une espérance de vie inférieure à 1 an
  • Insuffisance rénale
  • Antigène de surface de l'hépatite B positif
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de l'histologie hépatique
Délai: 5 années
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'effet des variables confusionnelles sur la fibrose hépatique.
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard K Sterling, MD MSc, VCU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2007

Première publication (Estimation)

18 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCU03488
  • K23-DK-066578-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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