Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-HCV-saminfektion: Virkning af immundysfunktion

19. august 2014 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Effektiv terapi for infektion med human immundefektvirus (HIV) har markant forlænget overlevelsen hos inficerede individer. Som følge heraf er andre sygdomme nu ved at blive klinisk signifikante. Ca. 30 % af HIV-smittede patienter er samtidig inficeret med hepatitis C-virus (HCV), som nu er den førende co-morbide sygdom hos co-inficerede individer. Den histologiske sværhedsgrad og naturlige historie af HCV er blevet rapporteret at være accelereret hos dem, der samtidig er inficeret med HIV. Det antages, at 1) sværhedsgraden og progressionen af ​​HCV-sygdom er relateret til individets immunkompetence, 2) immungenopretning forbundet med HIV-terapi yderligere kan accelerere progressionen af ​​HCV-sygdom, hvilket kan forklare den markante stigning i HCV-relateret morbiditet og dødelighed observeret i de senere år, og 3) den virologiske respons på anti-HCV-behandling er direkte relateret til graden af ​​immunologisk kompetence. Forslagets specifikke mål er: 1) Gennem tværfaglig didaktisk undervisning at opnå de nødvendige færdigheder inden for klinisk forskningsdesign, dataindsamling, dataanalyse og biostatistiske metoder og 2) At studere HIV-sygdommens indvirkning på HCV, effekten af ​​immunfunktionen og immungenoprettelse under HIV-terapi på HCVs naturlige historie og effekten af ​​HCV-behandling ved HIV co-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ca. 30 % af HIV-smittede patienter er samtidig inficeret med hepatitis C-virus (HCV), som nu er den førende co-morbide sygdom hos co-inficerede individer. Den histologiske sværhedsgrad og naturlige historie af HCV er blevet rapporteret at være accelereret hos dem, der samtidig er inficeret med HIV. Det antages, at 1) sværhedsgraden og progressionen af ​​HCV-sygdom er relateret til individets immunkompetence, 2) immungenopretning forbundet med HIV-terapi yderligere kan accelerere progressionen af ​​HCV-sygdom, hvilket kan forklare den markante stigning i HCV-relateret morbiditet og dødelighed observeret i de senere år, og 3) den virologiske respons på anti-HCV-behandling er direkte relateret til graden af ​​immunologisk kompetence. Forslagets specifikke mål er: 1) Gennem tværfaglig didaktisk undervisning at opnå de nødvendige færdigheder inden for klinisk forskningsdesign, dataindsamling, dataanalyse og biostatistiske metoder og 2) At studere HIV-sygdommens indvirkning på HCV, effekten af ​​immunfunktionen og immungenoprettelse under HIV-terapi på HCVs naturlige historie og effekten af ​​HCV-behandling ved HIV co-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

634

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virgnia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-HCV Co-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV antistof positiv
  • Positivt HCV-RNA
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati (protrombintid forlænget > 2 sekunder fra kontrol)
  • Tilstedeværelse af ascites
  • Trombocytopeni (blodplade < 70.000)
  • Aktiv eller nylig (inden for 3 måneder) opportunistisk infektion relateret til HIV
  • Avanceret hiv-sygdom med en forventet levetid på mindre end 1 år
  • Nyresvigt
  • Hepatitis B overfladeantigen positiv
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i leverens histologi
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af effekten af ​​forvirrende variabler på hepatisk fibrose.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard K Sterling, MD MSc, VCU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2007

Først opslået (Skøn)

18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCU03488
  • K23-DK-066578-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner