Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коинфекция ВИЧ-ВГС: влияние иммунной дисфункции

19 августа 2014 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Эффективная терапия инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), заметно продлевает выживаемость инфицированных людей. В результате другие заболевания теперь становятся клинически значимыми. Приблизительно 30% ВИЧ-инфицированных пациентов коинфицированы вирусом гепатита С (ВГС), который в настоящее время является ведущим сопутствующим заболеванием у коинфицированных лиц. Сообщалось, что гистологическая тяжесть и естественное течение ВГС ускоряются у лиц, коинфицированных ВИЧ. Предполагается, что 1) тяжесть и прогрессирование заболевания ВГС связаны с иммунной компетентностью человека, 2) восстановление иммунитета, связанное с терапией ВИЧ, может еще больше ускорить прогрессирование заболевания ВГС, что может объяснить заметное увеличение заболеваемости, связанной с ВГС, и смертность, наблюдаемая в последние годы, и 3) вирусологический ответ на анти-ВГС-терапию напрямую связан со степенью иммунологической компетентности. Конкретными целями предложения являются: 1) Приобретение посредством междисциплинарного дидактического обучения необходимых навыков планирования клинических исследований, сбора данных, анализа данных и биостатистических методов и 2) Изучение влияния ВИЧ-инфекции на ВГС, влияние иммунной функции и восстановления иммунитета во время терапии ВИЧ на естественное течение ВГС и эффективность лечения ВГС при коинфекции ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Приблизительно 30% ВИЧ-инфицированных пациентов коинфицированы вирусом гепатита С (ВГС), который в настоящее время является ведущим сопутствующим заболеванием у коинфицированных лиц. Сообщалось, что гистологическая тяжесть и естественное течение ВГС ускоряются у лиц, коинфицированных ВИЧ. Предполагается, что 1) тяжесть и прогрессирование заболевания ВГС связаны с иммунной компетентностью человека, 2) восстановление иммунитета, связанное с терапией ВИЧ, может еще больше ускорить прогрессирование заболевания ВГС, что может объяснить заметное увеличение заболеваемости, связанной с ВГС, и смертность, наблюдаемая в последние годы, и 3) вирусологический ответ на анти-ВГС-терапию напрямую связан со степенью иммунологической компетентности. Конкретными целями предложения являются: 1) Приобретение посредством междисциплинарного дидактического обучения необходимых навыков планирования клинических исследований, сбора данных, анализа данных и биостатистических методов и 2) Изучение влияния ВИЧ-инфекции на ВГС, влияние иммунной функции и восстановления иммунитета во время терапии ВИЧ на естественное течение ВГС и эффективность лечения ВГС при коинфекции ВИЧ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

634

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Коинфекция ВИЧ-ВГС

Описание

Критерии включения:

  • Положительный результат на антитела к ВИЧ
  • Положительная РНК ВГС
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Коагулопатия (удлинение протромбинового времени > 2 секунд по сравнению с контролем)
  • Наличие асцита
  • Тромбоцитопения (тромбоциты <70 000)
  • Активная или недавняя (в течение 3 месяцев) оппортунистическая инфекция, связанная с ВИЧ
  • Запущенная стадия ВИЧ-инфекции с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года
  • Почечная недостаточность
  • Положительный поверхностный антиген гепатита В
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в гистологии печени
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка влияния смешанных переменных на фиброз печени.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Richard K Sterling, MD MSc, VCU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCU03488
  • K23-DK-066578-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться