Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-HCV-co-infectie: impact van immuundisfunctie

19 augustus 2014 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Effectieve therapie voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) heeft de overleving van geïnfecteerde personen aanzienlijk verlengd. Als gevolg hiervan worden andere ziekten nu klinisch significant. Ongeveer 30% van de HIV-geïnfecteerde patiënten is mede-geïnfecteerd met het hepatitis C-virus (HCV), dat nu de belangrijkste comorbide ziekte is bij personen met een co-infectie. Er is gemeld dat de histologische ernst en het natuurlijke beloop van HCV versneld zijn bij degenen die gelijktijdig met hiv zijn geïnfecteerd. Er wordt verondersteld dat 1) de ernst en progressie van HCV-ziekte gerelateerd is aan de immuuncompetentie van het individu, 2) immuunherstel geassocieerd met HIV-therapie de progressie van HCV-ziekte verder kan versnellen, wat de duidelijke toename van HCV-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit waargenomen in de afgelopen jaren, en 3) de virologische respons op anti-HCV-behandeling is direct gerelateerd aan de mate van immunologische competentie. De specifieke doelstellingen van het voorstel zijn: 1) het verwerven, door middel van multidisciplinair didactisch onderwijs, van de nodige vaardigheden op het gebied van klinisch onderzoeksontwerp, gegevensverzameling, gegevensanalyse en biostatistische methoden en 2) het bestuderen van de impact van de hiv-ziekte op HCV, het effect van de immuunfunctie en het immuunherstel tijdens hiv-therapie op het natuurlijke beloop van HCV, en de werkzaamheid van HCV-behandeling bij gelijktijdige hiv-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 30% van de HIV-geïnfecteerde patiënten is mede-geïnfecteerd met het hepatitis C-virus (HCV), dat nu de belangrijkste comorbide ziekte is bij personen met een co-infectie. Er is gemeld dat de histologische ernst en het natuurlijke beloop van HCV versneld zijn bij degenen die gelijktijdig met hiv zijn geïnfecteerd. Er wordt verondersteld dat 1) de ernst en progressie van HCV-ziekte gerelateerd is aan de immuuncompetentie van het individu, 2) immuunherstel geassocieerd met HIV-therapie de progressie van HCV-ziekte verder kan versnellen, wat de duidelijke toename van HCV-gerelateerde morbiditeit en mortaliteit waargenomen in de afgelopen jaren, en 3) de virologische respons op anti-HCV-behandeling is direct gerelateerd aan de mate van immunologische competentie. De specifieke doelstellingen van het voorstel zijn: 1) het verwerven, door middel van multidisciplinair didactisch onderwijs, van de nodige vaardigheden op het gebied van klinisch onderzoeksontwerp, gegevensverzameling, gegevensanalyse en biostatistische methoden en 2) het bestuderen van de impact van de hiv-ziekte op HCV, het effect van de immuunfunctie en het immuunherstel tijdens hiv-therapie op het natuurlijke beloop van HCV, en de werkzaamheid van HCV-behandeling bij gelijktijdige hiv-infectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

634

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virgnia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HIV-HCV co-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-antilichaam positief
  • Positief HCV-RNA
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie (protrombinetijd verlengd > 2 seconden vanaf controle)
  • Aanwezigheid van ascites
  • Trombocytopenie (bloedplaatjes < 70.000)
  • Actieve of recente (binnen 3 maanden) opportunistische infectie gerelateerd aan HIV
  • Gevorderde HIV-ziekte met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
  • Nierfalen
  • Hepatitis B-oppervlakte-antigeen positief
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in leverhistologie
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van het effect van verstorende variabelen op leverfibrose.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard K Sterling, MD MSc, VCU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCU03488
  • K23-DK-066578-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren