Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koinfekcja HIV-HCV: wpływ zaburzeń odporności

19 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Skuteczna terapia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) znacznie wydłużyła przeżycie zakażonych osób. W rezultacie inne choroby nabierają obecnie znaczenia klinicznego. Około 30% pacjentów zakażonych wirusem HIV jest jednocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), który jest obecnie wiodącą chorobą współistniejącą u osób ze współzakażeniem. Zgłaszano, że nasilenie histologiczne i naturalna historia HCV są przyspieszone u osób zakażonych jednocześnie wirusem HIV. Przypuszcza się, że 1) ciężkość i progresja choroby HCV jest związana z kompetencjami immunologicznymi danej osoby, 2) odbudowa odporności związana z terapią HIV może dodatkowo przyspieszyć progresję choroby HCV, co może wyjaśniać wyraźny wzrost zachorowalności związanej z HCV i śmiertelności obserwowanej w ostatnich latach oraz 3) odpowiedź wirusologiczna na leczenie anty-HCV jest bezpośrednio związana ze stopniem kompetencji immunologicznej. Celami szczegółowymi wniosku są: 1) uzyskanie, poprzez multidyscyplinarne nauczanie dydaktyczne, niezbędnych umiejętności projektowania badań klinicznych, zbierania danych, analizy danych i metod biostatystycznych oraz 2) badanie wpływu zakażenia wirusem HIV na HCV, wpływ funkcji odpornościowej i odbudowy odporności podczas leczenia HIV na naturalny przebieg HCV oraz skuteczność leczenia HCV w koinfekcji HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Około 30% pacjentów zakażonych wirusem HIV jest jednocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), który jest obecnie wiodącą chorobą współistniejącą u osób ze współzakażeniem. Zgłaszano, że nasilenie histologiczne i naturalna historia HCV są przyspieszone u osób zakażonych jednocześnie wirusem HIV. Przypuszcza się, że 1) ciężkość i progresja choroby HCV jest związana z kompetencjami immunologicznymi danej osoby, 2) odbudowa odporności związana z terapią HIV może dodatkowo przyspieszyć progresję choroby HCV, co może wyjaśniać wyraźny wzrost zachorowalności związanej z HCV i śmiertelności obserwowanej w ostatnich latach oraz 3) odpowiedź wirusologiczna na leczenie anty-HCV jest bezpośrednio związana ze stopniem kompetencji immunologicznej. Celami szczegółowymi wniosku są: 1) uzyskanie, poprzez multidyscyplinarne nauczanie dydaktyczne, niezbędnych umiejętności projektowania badań klinicznych, zbierania danych, analizy danych i metod biostatystycznych oraz 2) badanie wpływu zakażenia wirusem HIV na HCV, wpływ funkcji odpornościowej i odbudowy odporności podczas leczenia HIV na naturalny przebieg HCV oraz skuteczność leczenia HCV w koinfekcji HIV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

634

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virgnia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Koinfekcja HIV-HCV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeciwciała HIV dodatnie
  • HCV-RNA dodatni
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia (wydłużenie czasu protrombinowego > 2 sekundy od kontroli)
  • Obecność wodobrzusza
  • Małopłytkowość (płytki krwi < 70 000)
  • Czynne lub niedawno przebyte (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) zakażenie oportunistyczne związane z wirusem HIV
  • Zaawansowana choroba HIV z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku
  • Niewydolność nerek
  • Dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany histologiczne wątroby
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu zmiennych zakłócających na zwłóknienie wątroby.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard K Sterling, MD MSc, VCU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCU03488
  • K23-DK-066578-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

3
Subskrybuj