Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-HCV-yhteisinfektio: immuunijärjestelmän toimintahäiriön vaikutus

tiistai 19. elokuuta 2014 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektion tehokas hoito on pidentänyt merkittävästi tartunnan saaneiden yksilöiden eloonjäämistä. Tämän seurauksena muista sairauksista on tulossa kliinisesti merkittäviä. Noin 30 prosentilla HIV-tartunnan saaneista potilaista on samanaikaisesti hepatiitti C -virus (HCV), joka on nykyään johtava rinnakkaissairaus samanaikaisesti tartunnan saaneilla henkilöillä. HCV:n histologisen vakavuuden ja luontaisen historian on raportoitu nopeutuneen niillä, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio. Oletuksena on, että 1) HCV-taudin vakavuus ja eteneminen liittyy yksilön immuunikykyyn, 2) HIV-hoitoon liittyvä immuunijärjestelmän palautuminen voi entisestään kiihdyttää HCV-taudin etenemistä, mikä saattaa selittää HCV:hen liittyvän sairastuvuuden huomattavan lisääntymisen ja viime vuosina havaittu kuolleisuus ja 3) virologinen vaste anti-HCV-hoitoon liittyy suoraan immunologisen kompetenssin asteeseen. Ehdotuksen erityistavoitteet ovat: 1) hankkia monialaisen didaktisen opetuksen avulla tarvittavat taidot kliinisen tutkimuksen suunnitteluun, tiedonkeruuseen, data-analyysiin ja biostatistisiin menetelmiin ja 2) tutkia HIV-taudin vaikutusta HCV:hen, immuunitoiminnan ja immuunijärjestelmän palautumisen vaikutus HIV-hoidon aikana HCV:n luonnolliseen historiaan ja HCV-hoidon tehokkuus HIV-yhteisinfektiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 30 prosentilla HIV-tartunnan saaneista potilaista on samanaikaisesti hepatiitti C -virus (HCV), joka on nykyään johtava rinnakkaissairaus samanaikaisesti tartunnan saaneilla henkilöillä. HCV:n histologisen vakavuuden ja luontaisen historian on raportoitu nopeutuneen niillä, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio. Oletuksena on, että 1) HCV-taudin vakavuus ja eteneminen liittyy yksilön immuunikykyyn, 2) HIV-hoitoon liittyvä immuunijärjestelmän palautuminen voi entisestään kiihdyttää HCV-taudin etenemistä, mikä saattaa selittää HCV:hen liittyvän sairastuvuuden huomattavan lisääntymisen ja viime vuosina havaittu kuolleisuus ja 3) virologinen vaste anti-HCV-hoitoon liittyy suoraan immunologisen kompetenssin asteeseen. Ehdotuksen erityistavoitteet ovat: 1) hankkia monialaisen didaktisen opetuksen avulla tarvittavat taidot kliinisen tutkimuksen suunnitteluun, tiedonkeruuseen, data-analyysiin ja biostatistisiin menetelmiin ja 2) tutkia HIV-taudin vaikutusta HCV:hen, immuunitoiminnan ja immuunijärjestelmän palautumisen vaikutus HIV-hoidon aikana HCV:n luonnolliseen historiaan ja HCV-hoidon tehokkuus HIV-yhteisinfektiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

634

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virgnia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-HCV-yhteisinfektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-vasta-ainepositiivinen
  • Positiivinen HCV-RNA
  • Ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia (protrombiiniaika pidentynyt > 2 sekuntia kontrollista)
  • Askitesin esiintyminen
  • Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 70 000)
  • Aktiivinen tai äskettäin (3 kuukauden sisällä) ollut opportunistinen HIV-infektio
  • Pitkälle edennyt HIV-tauti, jonka elinajanodote on alle vuoden
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset maksan histologiassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioidaan sekoittavien muuttujien vaikutusta maksafibroosiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard K Sterling, MD MSc, VCU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCU03488
  • K23-DK-066578-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

3
Tilaa